小児呼吸不全におけるNAVAヘルメット

Neurally Adjusted Ventilatory Assist (NAVA) は、経食道筋電図法 (1) によって評価されるように、機械が横隔膜の電気的活動 (EAdi) に比例して吸気中に陽圧を適用する、新しい形の部分的なサポートです。 人工呼吸器の機能とサイクリングは患者の呼吸ドライブとリズムの制御下にあるため、NAVA は患者と人工呼吸器の相互作用を強化して同期を確保し、過補助のリスクを最小限に抑える可能性を秘めています。 非同期イベントの発生率が高いと、ウィーニングの失敗と人工呼吸器の使用期間が長くなり、重大な臨床的影響があることが実証されています (2)。 NAVA は、動物、健康なボランティア、重症の成人に安全に実施されており、患者と人工呼吸器の同期を改善し、過度の気道圧と一回換気量を制限し、気管挿管された患者の呼吸筋に負荷をかけないことが示されています (1,3)。 、4)。 さらに、NAVA は、呼気終末陽圧が低下し、インターフェースが過度に漏れやすい (75% 漏れ) 場合でも、非侵襲的換気 (NIV) を提供するのに効果的であることがわかりました (3)。 これらの条件により、NAVA は呼吸筋の負荷を軽減し、ガス交換を維持しながら、呼吸需要との同期を維持することができました。 私たちのグループの医学文献から得られたデータは、小児用ヘルメットは顔面マスクよりも忍容性が高く、必要な鎮静剤が少なくて済み、耐性が優れているため、より長時間の換気補助が可能であることを示しています (5-6)。 今日まで、非侵襲的換気中の乳児の NAVA の使用に関するデータはありません。 この生理学的研究の目的は、NAVA と圧力支援換気 (PSV) による NIV を受けている乳児の患者と人工呼吸器の相互作用を比較することです。 装置。 NAVA および従来の PSV は、Servo-I 人工呼吸器 (Maquet Critical Care、ソルナ、スウェーデン) によって提供されます。 横隔膜の電気的活動 (EAdi) は、従来の (5.5F) 栄養チューブ (Maquet Critical Care AB、ソルナ、スウェーデン、Neurovent Research Inc、トロント、カナダ) に取り付けられた 9 個の小型電極 (6 mm 間隔) のアレイを使用して取得されます。 )、横隔膜の高さで下部食道に配置されます。 適切な配置の確認は、カテーテルからオンライン電気ディスプレイを表示することによって達成されます。 中央電極によって表示される p 波を含む高品質の EAdi トレースの存在は、尾側と頭側の両方の方向で横隔膜に均等にまたがるアレイで、最適な配置を示します。 小児用ヘルメットは、患者と人工呼吸器の間のインターフェースとして使用されます。 一回換気量、気道内圧、フロー トレースは、Servo I NAVA Tracker 取得システムで記録されます。

実験プロトコル。 登録された患者は、酸素療法と標準的な治療 (抗生物質、ステロイド、吸入ベータ 2 アゴニスト) による安定化期間の後、小児用ヘルメットを使用した 60 分間の換気試験を 2 回受けます。

従来の PSV のベースライン トライアルの後、子供たちは 1 つのトライアル NAVA NIV と 1 つのトライアル PSV 従来を受けるように割り当てられます。 2 つの換気試験の順序は、密封された不透明な封筒に従ってランダム化されます。

換気試験は次のとおりです。

1. NAVA-NIV
2. 従来のPSV。 各期間の最初の 15 分間は、ウォッシュ アウト期間と見なされ、患者は技術に対して発生する反応や問題がないか注意深く観察されます。 最初の 15 分間の後、調査のためのデータ記録が開始されます。

NAVA および PSV レベルは、1 回換気量 (TV) 6 ～ 8 ml/kg、末梢酸素飽和度 (SpO2) > 94%、呼吸数 (RR) < +/-2 SD (年齢に対して) を取得するために主治医によって設定されます。 . 鎮静と鎮痛は、必要に応じて標準化された PICU プロトコルに従って提供され、同じ患者の 2 つの研究期間中は変更されません。

監視 .すべての乳児は次のように監視されます。 15分ごとの動脈血圧;登録時および試験ごとに 1 回の動脈血ガス。 鎮静および/または合併症 (インターフェイスへの不耐性、漏れ、胃の膨張) に必要な薬物の総量も記録されます。

統計。 現在、乳児の医学文献にはデータがありません。 成人向けの文献からのレトロスペクティブ データに基づくと、NAVA と従来のフロー トリガー PSV による主要評価項目 (AI) の予測減少は約 20% です。 検出力分析では、2 つの人工呼吸器モード間で AI が 20% 減少し、アルファ リスクとベータ リスクがそれぞれ 005 と 0.2 であることを示すには、12 人の患者のサンプル サイズが必要であることが示されました。 サンプルサイズの計算は GPower3.1.2 で実行されました ソフトウェア (キール大学、ドイツ)