体外受精の結果に対する精子のミオイノシトール処理の影響 (MI_ICSI)
2021年7月30日 更新者：AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre
ミオイノシトールによる精子治療の体外受精結果への影響：前向き無作為化兄弟卵母細胞研究
この試験では、研究者らは精液ミオイノシトール（MI）治療が体外受精の結果を改善できるかどうかを評価することを目的としています。
特に、回収された卵母細胞はランダムに 2 つのグループに分けられ、1 つのグループには MI 処理された精液が授精され、もう 1 つのグループには未処理の精液が授精されます。
調査の概要
詳細な説明
Myo はグルコース-6-リン酸から合成され、細胞シグナル伝達経路におけるセカンドメッセンジャーの前駆体であり、細胞内カルシウムの調節に関与しています。
文献データは、MIが生殖において重要な役割を果たすことを実証しており、実際、卵母細胞と精子は中濃度の高MI濃度で育てられる。
さらに、乏性無力症のテラトゾ精子症患者では、2 mg/ml の myo とのインビトロインキュベーションにより、高いミトコンドリア膜電位 (MMP) を持つ精子の数が大幅に増加することが実証されています。 さらに、体外受精率は高MMP精子の割合と相関があることがわかっています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
249
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Milan、イタリア
- TECNOLAB
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～42年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 体外受精のカウンセリングを受けている夫婦
除外基準:
- 凍結保存されたサンプル
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：未治療の
精液は日常的に使用される培地で調製されました
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実験的：ミオイノシトール
日常的に使用される精液調製培地には、myo-イノシトール 2mg/ml が豊富に含まれています。 特にストック溶液は、培地 1 ml あたり 15 マイクロリットルを添加するために調製されました。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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受精率
時間枠：1日目
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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胚の品質
時間枠：2日目～5日目
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2日目～5日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Condorelli RA, La Vignera S, Di Bari F, Unfer V, Calogero AE. Effects of myoinositol on sperm mitochondrial function in-vitro. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2011 Feb;15(2):129-34.
- Condorelli RA, La Vignera S, Bellanca S, Vicari E, Calogero AE. Myoinositol: does it improve sperm mitochondrial function and sperm motility? Urology. 2012 Jun;79(6):1290-5. doi: 10.1016/j.urology.2012.03.005.
- Nomikos M, Swann K, Lai FA. Starting a new life: sperm PLC-zeta mobilizes the Ca2+ signal that induces egg activation and embryo development: an essential phospholipase C with implications for male infertility. Bioessays. 2012 Feb;34(2):126-34. doi: 10.1002/bies.201100127. Epub 2011 Nov 16.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年5月1日
一次修了 (実際)
2021年1月1日
研究の完了 (実際)
2021年7月1日
試験登録日
最初に提出
2014年1月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月29日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月30日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。