- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02050672
Efeito do tratamento com mioinositol de espermatozóides no resultado da fertilização in vitro (MI_ICSI)
Efeito do tratamento com mioinositol de espermatozóides no resultado da fertilização in vitro: um estudo prospectivo e randomizado de oócitos irmãos
No presente ensaio, os investigadores pretendem avaliar se o tratamento com mio-inositol (MI) do sêmen é capaz de melhorar os resultados da fertilização in vitro.
Em particular, os oócitos recuperados serão divididos aleatoriamente em dois grupos, um grupo será inseminado com sêmen tratado com MI, enquanto o outro será inseminado com sêmen não tratado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Myo é sintetizado a partir da glicose-6-fosfato, é precursor de segundos mensageiros nas vias de sinalização celular e está envolvido na regulação do cálcio intracelular.
Os dados da literatura demonstraram que o MI desempenha um papel crucial na reprodução, de fato, oócitos e espematozóides são alimentados em uma concentração média de alta concentração de MI.
Além disso, tem sido demonstrado que, em pacientes oligoasthenoteratozoospérmicos, a incubação in vitro com 2 mg/ml de mio aumenta significativamente o número de espermatozoides com alto potencial de membrana mitocondrial (MMP). Além disso, verificou-se que a taxa de fertilização in vitro está correlacionada com a porcentagem de espermatozoides com alto teor de MMP.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Milan, Itália
- TECNOLAB
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- casal aconselhado para FIV
Critério de exclusão:
- amostra criopreservada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: não tratado
O sêmen foi preparado com meios de uso rotineiro
|
|
Experimental: mio-inositol
Os meios de preparação de sêmen usados rotineiramente foram enriquecidos com mio-inositol 2mg/ml. em particular, a solução estoque foi preparada para adicionar 15 microlitros por ml de meio |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Taxa de fertilização
Prazo: Dia 1
|
Dia 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Qualidade do embrião
Prazo: Dia 2 ao Dia 5
|
Dia 2 ao Dia 5
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Condorelli RA, La Vignera S, Di Bari F, Unfer V, Calogero AE. Effects of myoinositol on sperm mitochondrial function in-vitro. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2011 Feb;15(2):129-34.
- Condorelli RA, La Vignera S, Bellanca S, Vicari E, Calogero AE. Myoinositol: does it improve sperm mitochondrial function and sperm motility? Urology. 2012 Jun;79(6):1290-5. doi: 10.1016/j.urology.2012.03.005.
- Nomikos M, Swann K, Lai FA. Starting a new life: sperm PLC-zeta mobilizes the Ca2+ signal that induces egg activation and embryo development: an essential phospholipase C with implications for male infertility. Bioessays. 2012 Feb;34(2):126-34. doi: 10.1002/bies.201100127. Epub 2011 Nov 16.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MI_ICSI
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Mio-inositol
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakDesconhecidoSíndrome dos ovários policísticos | Periodontite | Resistência a insulina
-
G. d'Annunzio UniversityUniversity of ChietiDesconhecido
-
Nantes University HospitalConcluído
-
OptifyCitruslabsConcluídoSíndrome dos ovários policísticos | Desequilíbrio hormonalEstados Unidos
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerConcluído
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerConcluídoDistrofia Muscular de Becker | Distrofia Muscular Facioescapulohumeral | Distrofia muscular de membrosEstados Unidos
-
Kessler FoundationUnited States Department of DefenseConcluído
-
Università degli Studi 'G. d'Annunzio' Chieti e...Desconhecido
-
NICHD Neonatal Research NetworkEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... e outros colaboradoresConcluídoRetinopatia da Prematuridade | Displasia broncopulmonar (DBP) | Lactente, pequeno para a idade gestacional | Lactente, Prematuro | Bebê de baixo peso ao nascer | Lactente, Recém-nascidoEstados Unidos
-
Lo.Li.Pharma s.r.lRecrutamentoQuantidade de unidades de FSH durante os protocolos de estimulação ovarianaItália