- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02050672
Effekt av myoinositolbehandling av spermier på in vitro-fertiliseringsresultat (MI_ICSI)
Effekt av myoinositolbehandling av spermier på in vitro fertiliseringsresultat: en prospektiv, randomiserad syskon-oocytstudie
I den aktuella studien syftar utredarna till att utvärdera om behandling med sperma myo-inositol (MI) kan förbättra IVF-resultaten.
I synnerhet kommer utvunna oocyter att delas slumpmässigt i två grupper, en grupp kommer att insemineras med MI-behandlad sperma medan den andra kommer att insemineras med obehandlad sperma.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Myo syntetiseras från glukos-6-fosfat, det är en föregångare till andra budbärare i cellens signalvägar och det är involverat i regleringen av intracellulärt kalcium.
Litteraturdata har visat att MI spelar en avgörande roll i reproduktion, faktiskt, oocyter och spematozoer vårdas i en medelhög MI-koncentration.
Dessutom har det visats att, hos oligoastenoteratozoospermia patienter, in vitro-inkubation med 2 mg/ml myo signifikant ökar antalet spermier med hög mitokondriell membranpotential (MMP). Dessutom har det visat sig att in vitro-fertiliseringshastigheten är korrelerad med andelen spermatozoer med hög MMP.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Milan, Italien
- TECNOLAB
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- par rådgivna för IVF
Exklusions kriterier:
- kryokonserverat prov
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: obehandlad
Sperma bereddes med rutinmässigt använda media
|
|
Experimentell: myo-inositol
Rutinmässigt använda spermaberedningsmedier har berikats med myo-inositol 2mg/ml. i synnerhet framställdes stamlösningen för att tillsätta 15 mikroliter per ml medium |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Befruktningshastighet
Tidsram: Dag 1
|
Dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Embryonkvalitet
Tidsram: Dag 2 till dag 5
|
Dag 2 till dag 5
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Condorelli RA, La Vignera S, Di Bari F, Unfer V, Calogero AE. Effects of myoinositol on sperm mitochondrial function in-vitro. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2011 Feb;15(2):129-34.
- Condorelli RA, La Vignera S, Bellanca S, Vicari E, Calogero AE. Myoinositol: does it improve sperm mitochondrial function and sperm motility? Urology. 2012 Jun;79(6):1290-5. doi: 10.1016/j.urology.2012.03.005.
- Nomikos M, Swann K, Lai FA. Starting a new life: sperm PLC-zeta mobilizes the Ca2+ signal that induces egg activation and embryo development: an essential phospholipase C with implications for male infertility. Bioessays. 2012 Feb;34(2):126-34. doi: 10.1002/bies.201100127. Epub 2011 Nov 16.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MI_ICSI
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Myo-inositol
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakOkändPolycystiskt ovariesyndrom | Parodontit | Insulinresistens
-
G. d'Annunzio UniversityUniversity of ChietiOkänd
-
Università degli Studi 'G. d'Annunzio' Chieti e...Okänd
-
AGUNCO Obstetrics and Gynecology CentreAvslutad
-
Lo.Li.Pharma s.r.lAvslutad
-
Lo.Li.Pharma s.r.lIndragenPCOS | Myo-inositol-resistens
-
Catholic University of the Sacred HeartAvslutadPolycystiskt ovariesyndrom | Menstruationsoregelbundenhet | HirsutismItalien
-
Lo.Li.Pharma s.r.lRekrytering
-
AGUNCO Obstetrics and Gynecology CentreSan Raffaele University Hospital, Italy; Research Center for Reproductive...Avslutad
-
NICHD Neonatal Research NetworkEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAvslutadPrematuritets retinopati | Bronkopulmonell dysplasi (BPD) | Spädbarn, litet för graviditetsåldern | Spädbarn, för tidigt födda | Spädbarn, låg födelsevikt | Spädbarn, nyföddFörenta staterna