- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02050672
Effekt af myoinositolbehandling af spermatozoer på in vitro fertiliseringsresultat (MI_ICSI)
Effekt af myoinositol-behandling af spermatozoer på in vitro fertiliseringsresultat: en prospektiv, randomiseret søskende-oocyt-undersøgelse
I dette forsøg sigter efterforskerne på at evaluere, om sædmyo-inositol (MI) behandling er i stand til at forbedre IVF-resultater.
Især vil udvundne oocytter blive tilfældigt opdelt i to grupper, den ene gruppe vil blive insemineret med MI-behandlet sæd, mens den anden vil blive insemineret med ubehandlet sæd.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Myo syntetiseres ud fra glucose-6-phosphat, det er en forløber for sekundære budbringere i cellens signalveje, og det er involveret i reguleringen af intracellulært calcium.
Litteraturdata har vist, at MI spiller en afgørende rolle i reproduktionen, faktisk ammes oocytter og spematozoer i en medium høj MI-koncentration.
Endvidere er det blevet påvist, at hos oligoasthenoteratozoospermiske patienter øger in vitro-inkubation med 2 mg/ml myo signifikant antallet af spermatozoer med højt mitokondrielt membranpotentiale (MMP). Desuden har det vist sig, at in vitro fertiliseringshastigheden er korreleret med procentdelen af høje MMP-spermatozoer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italien
- TECNOLAB
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- par vejledt til IVF
Ekskluderingskriterier:
- kryokonserveret prøve
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: ubehandlet
Sæd blev tilberedt med rutinemæssigt anvendte medier
|
|
|
Eksperimentel: myo-inositol
rutinemæssigt anvendte sædpræparationsmedier er blevet beriget med myo-inositol 2mg/ml. især blev stamopløsningen fremstillet for at tilsætte 15 mikroliter pr. ml medium |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Befrugtningshastighed
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Embryo kvalitet
Tidsramme: Dag 2 til dag 5
|
Dag 2 til dag 5
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Condorelli RA, La Vignera S, Di Bari F, Unfer V, Calogero AE. Effects of myoinositol on sperm mitochondrial function in-vitro. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2011 Feb;15(2):129-34.
- Condorelli RA, La Vignera S, Bellanca S, Vicari E, Calogero AE. Myoinositol: does it improve sperm mitochondrial function and sperm motility? Urology. 2012 Jun;79(6):1290-5. doi: 10.1016/j.urology.2012.03.005.
- Nomikos M, Swann K, Lai FA. Starting a new life: sperm PLC-zeta mobilizes the Ca2+ signal that induces egg activation and embryo development: an essential phospholipase C with implications for male infertility. Bioessays. 2012 Feb;34(2):126-34. doi: 10.1002/bies.201100127. Epub 2011 Nov 16.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MI_ICSI
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Myo-inositol
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakUkendtPolycystisk ovariesyndrom | Paradentose | Insulin resistens
-
G. d'Annunzio UniversityUniversity of ChietiUkendt
-
Tufts Medical CenterRekrutteringGraviditetsrelateretForenede Stater
-
Mst.Sumyara KhatunBangladesh Medical UniversityAfsluttetPCOS (polycystisk ovariesyndrom)Bangladesh
-
Università degli Studi 'G. d'Annunzio' Chieti e...UkendtSvangerskabsdiabetes mellitusItalien
-
Muhammad Aamir LatifAfsluttetMyo-inositol kontra metformin hos patienter med polycystisk ovariesyndrom til behandling af overvægtPolycystisk ovariesyndromPakistan
-
National University Hospital, SingaporeNational University of SingaporeRekrutteringPerinatale og neonatale udfald i graviditeter med type 2-diabetes mellitus (T2DM)Singapore
-
AGUNCO Obstetrics and Gynecology CentreAfsluttet
-
Catholic University of the Sacred HeartAfsluttetPolycystisk ovariesyndrom | Menstruationsuregelmæssighed | HirsutismeItalien
-
Lo.Li.Pharma s.r.lAfsluttetPCOS | Myo-inositol-resistensBulgarien