- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02050672
Vliv léčby spermií myoinositolem na výsledek fertilizace in vitro (MI_ICSI)
Vliv léčby spermií myoinositolem na výsledek fertilizace in vitro: prospektivní, randomizovaná studie sourozeneckých oocytů
V této studii se výzkumníci zaměřují na vyhodnocení, zda léčba myo-inositolem (MI) v spermatu může zlepšit výsledky IVF.
Konkrétně získané oocyty budou náhodně rozděleny do dvou skupin, jedna skupina bude inseminována semenem ošetřeným IM, zatímco druhá bude inseminována neošetřeným semenem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Myo je syntetizován z glukóza-6-fosfátu, je prekurzorem druhých poslů v buněčných signálních drahách a podílí se na regulaci intracelulárního vápníku.
Literární údaje prokázaly, že IM hraje klíčovou roli v reprodukci, skutečně oocyty a spematozoa jsou ošetřovány ve středně silné koncentraci MI.
Dále bylo prokázáno, že u oligoastenoteratozoospermických pacientů in vitro inkubace s 2 mg/ml myo významně zvyšuje počet spermií s vysokým mitochondriálním membránovým potenciálem (MMP). Navíc bylo zjištěno, že míra oplodnění in vitro koreluje s procentem spermií s vysokým MMP.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Milan, Itálie
- TECNOLAB
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- páru poradili pro IVF
Kritéria vyloučení:
- kryokonzervovaný vzorek
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: neléčené
Sperma bylo připraveno rutinně používaným médiem
|
|
Experimentální: myo-inositol
rutinně používaná média pro přípravu spermatu byla obohacena o myo-inositol 2 mg/ml. zejména zásobní roztok byl připraven za účelem přidání 15 mikrolitrů na ml média |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Míra oplodnění
Časové okno: Den 1
|
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Kvalita embrya
Časové okno: Den 2 až den 5
|
Den 2 až den 5
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Condorelli RA, La Vignera S, Di Bari F, Unfer V, Calogero AE. Effects of myoinositol on sperm mitochondrial function in-vitro. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2011 Feb;15(2):129-34.
- Condorelli RA, La Vignera S, Bellanca S, Vicari E, Calogero AE. Myoinositol: does it improve sperm mitochondrial function and sperm motility? Urology. 2012 Jun;79(6):1290-5. doi: 10.1016/j.urology.2012.03.005.
- Nomikos M, Swann K, Lai FA. Starting a new life: sperm PLC-zeta mobilizes the Ca2+ signal that induces egg activation and embryo development: an essential phospholipase C with implications for male infertility. Bioessays. 2012 Feb;34(2):126-34. doi: 10.1002/bies.201100127. Epub 2011 Nov 16.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MI_ICSI
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Myo-inositol
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakNeznámýSyndrom polycystických vaječníků | Paradentóza | Rezistence na inzulín
-
G. d'Annunzio UniversityUniversity of ChietiNeznámý
-
Università degli Studi 'G. d'Annunzio' Chieti e...Neznámý
-
Lo.Li.Pharma s.r.lStaženoPCOS | Rezistence na myo-inositol
-
AGUNCO Obstetrics and Gynecology CentreDokončeno
-
Lo.Li.Pharma s.r.lNábor
-
AGUNCO Obstetrics and Gynecology CentreSan Raffaele University Hospital, Italy; Research Center for Reproductive Medicine...Dokončeno
-
Lo.Li.Pharma s.r.lDokončeno
-
Catholic University of the Sacred HeartDokončenoSyndrom polycystických vaječníků | Menstruační nepravidelnost | HirsutismusItálie
-
University of Bari Aldo MoroDokončenoMenstruační nepravidelnost | Poruchy plodnosti | Lymfom, HodgkinItálie