- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02050672
Влияние обработки сперматозоидов миоинозитолом на исход экстракорпорального оплодотворения (MI_ICSI)
Влияние обработки сперматозоидов миоинозитолом на исход экстракорпорального оплодотворения: проспективное рандомизированное исследование родственных ооцитов
В настоящем исследовании исследователи стремятся оценить, способно ли лечение семенным мио-инозитом (МИ) улучшить результаты ЭКО.
В частности, полученные ооциты будут случайным образом разделены на две группы: одна группа будет осеменена спермой, обработанной МИ, а другая будет осеменена необработанной спермой.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Myo синтезируется из глюкозо-6-фосфата, является предшественником вторичных мессенджеров в клеточных сигнальных путях и участвует в регуляции внутриклеточного кальция.
Литературные данные продемонстрировали, что МИ играют решающую роль в репродукции, действительно, ооциты и сперматозоиды выкармливаются в среде с высокой концентрацией МИ.
Кроме того, было продемонстрировано, что у пациентов с олигоастенотератозооспермией инкубация in vitro с 2 мг/мл мио значительно увеличивает количество сперматозоидов с высоким потенциалом митохондриальной мембраны (ММП). Более того, было обнаружено, что скорость экстракорпорального оплодотворения коррелирует с процентным содержанием сперматозоидов с высоким содержанием ММР.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Milan, Италия
- TECNOLAB
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- паре посоветовали пройти ЭКО
Критерий исключения:
- криоконсервированный образец
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: необработанный
Сперма была приготовлена с использованием обычно используемых сред.
|
|
|
Экспериментальный: мио-инозитол
обычно используемые среды для приготовления спермы были обогащены мио-инозитолом 2 мг/мл. в частности, исходный раствор был приготовлен для добавления 15 микролитров на мл среды. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Скорость оплодотворения
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Качество эмбриона
Временное ограничение: Со 2 по 5 день
|
Со 2 по 5 день
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Condorelli RA, La Vignera S, Di Bari F, Unfer V, Calogero AE. Effects of myoinositol on sperm mitochondrial function in-vitro. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2011 Feb;15(2):129-34.
- Condorelli RA, La Vignera S, Bellanca S, Vicari E, Calogero AE. Myoinositol: does it improve sperm mitochondrial function and sperm motility? Urology. 2012 Jun;79(6):1290-5. doi: 10.1016/j.urology.2012.03.005.
- Nomikos M, Swann K, Lai FA. Starting a new life: sperm PLC-zeta mobilizes the Ca2+ signal that induces egg activation and embryo development: an essential phospholipase C with implications for male infertility. Bioessays. 2012 Feb;34(2):126-34. doi: 10.1002/bies.201100127. Epub 2011 Nov 16.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MI_ICSI
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .