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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02050672
정자에 대한 Myoinositol 처리가 체외수정 결과에 미치는 영향 (MI_ICSI)
2021년 7월 30일 업데이트: AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre
정자에 대한 Myoinositol 치료가 체외수정 결과에 미치는 영향: 전향적, 무작위 형제-난모세포 연구
현재 시험에서 연구자들은 정액 미오이노시톨(MI) 치료가 IVF 결과를 개선할 수 있는지 여부를 평가하는 것을 목표로 합니다.
특히, 회수된 난모세포는 무작위로 두 그룹으로 나누어 한 그룹은 MI 처리된 정액으로 수정되고 다른 그룹은 처리되지 않은 정액으로 수정될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Myo는 글루코스-6-인산에서 합성되며 세포 신호 전달 경로에서 두 번째 메신저의 전구체이며 세포 내 칼슘 조절에 관여합니다.
문헌 데이터는 MI가 번식에 중요한 역할을 한다는 것을 입증했으며, 실제로 난모세포와 정충은 MI 농도가 높은 중간 수준에서 양육됩니다.
또한, oligoasthenoteratozoospermic 환자에서 2 mg/ml myo와 함께 체외 배양이 높은 미토콘드리아 막 전위(MMP)를 가진 정자의 수를 상당히 증가시킨다는 것이 입증되었습니다. 또한 체외 수정률은 높은 MMP 정자 비율과 상관 관계가 있음이 밝혀졌습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
249
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Milan, 이탈리아
- TECNOLAB
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- IVF 상담을 받은 부부
제외 기준:
- 냉동보존된 샘플
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 처리되지 않은
정액은 일상적으로 사용되는 배지로 준비되었습니다.
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실험적: 미오이노시톨
일상적으로 사용되는 정액 준비 배지는 myo-inositol 2mg/ml로 강화되었습니다. 특히 원액은 배지 ml당 15마이크로리터를 추가하기 위해 준비되었습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수정률
기간: 1일차
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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배아 품질
기간: 2일차 ~ 5일차
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2일차 ~ 5일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Condorelli RA, La Vignera S, Di Bari F, Unfer V, Calogero AE. Effects of myoinositol on sperm mitochondrial function in-vitro. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2011 Feb;15(2):129-34.
- Condorelli RA, La Vignera S, Bellanca S, Vicari E, Calogero AE. Myoinositol: does it improve sperm mitochondrial function and sperm motility? Urology. 2012 Jun;79(6):1290-5. doi: 10.1016/j.urology.2012.03.005.
- Nomikos M, Swann K, Lai FA. Starting a new life: sperm PLC-zeta mobilizes the Ca2+ signal that induces egg activation and embryo development: an essential phospholipase C with implications for male infertility. Bioessays. 2012 Feb;34(2):126-34. doi: 10.1002/bies.201100127. Epub 2011 Nov 16.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 29일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
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