- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02050672
Wpływ leczenia mioinozytolem plemników na wynik zapłodnienia in vitro (MI_ICSI)
Wpływ leczenia mioinozytolem plemników na wynik zapłodnienia in vitro: prospektywne, randomizowane badanie rodzeństwa-oocyt
W obecnym badaniu badacze mają na celu ocenę, czy leczenie mio-inozytolem (MI) nasienia może poprawić wyniki IVF.
W szczególności, pobrane oocyty zostaną losowo podzielone na dwie grupy, jedna grupa zostanie zapłodniona nasieniem traktowanym MI, a druga zostanie zapłodniona nasieniem nietraktowanym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Myo jest syntetyzowany z glukozo-6-fosforanu, jest prekursorem przekaźników wtórnych w komórkowych szlakach sygnałowych i bierze udział w regulacji wewnątrzkomórkowego wapnia.
Dane literaturowe wykazały, że MI odgrywają kluczową rolę w reprodukcji, w rzeczywistości oocyty i spematozoa są pielęgnowane w środowisku o wysokim stężeniu MI.
Ponadto wykazano, że u pacjentów z oligoastenoteratozoospermią inkubacja in vitro z 2 mg/ml myo znacznie zwiększa liczbę plemników o wysokim potencjale błony mitochondrialnej (MMP). Ponadto stwierdzono, że odsetek zapłodnień in vitro jest skorelowany z odsetkiem plemników o wysokim MMP.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Milan, Włochy
- TECNOLAB
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- para poradziła sobie z IVF
Kryteria wyłączenia:
- kriokonserwowana próbka
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: nieleczony
Nasienie zostało przygotowane przy użyciu rutynowo używanych pożywek
|
|
|
Eksperymentalny: mio-inozytol
Rutynowo stosowane podłoża do przygotowania nasienia zostały wzbogacone o mio-inozytol 2 mg/ml. w szczególności przygotowano roztwór podstawowy w celu dodania 15 mikrolitrów na ml pożywki |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik zapłodnienia
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Jakość zarodka
Ramy czasowe: Dzień 2 do dnia 5
|
Dzień 2 do dnia 5
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Condorelli RA, La Vignera S, Di Bari F, Unfer V, Calogero AE. Effects of myoinositol on sperm mitochondrial function in-vitro. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2011 Feb;15(2):129-34.
- Condorelli RA, La Vignera S, Bellanca S, Vicari E, Calogero AE. Myoinositol: does it improve sperm mitochondrial function and sperm motility? Urology. 2012 Jun;79(6):1290-5. doi: 10.1016/j.urology.2012.03.005.
- Nomikos M, Swann K, Lai FA. Starting a new life: sperm PLC-zeta mobilizes the Ca2+ signal that induces egg activation and embryo development: an essential phospholipase C with implications for male infertility. Bioessays. 2012 Feb;34(2):126-34. doi: 10.1002/bies.201100127. Epub 2011 Nov 16.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MI_ICSI
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .