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Wirkung der Myoinositol-Behandlung von Spermatozoen auf das Ergebnis der In-vitro-Fertilisation (MI_ICSI)

30. Juli 2021 aktualisiert von: AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre

Wirkung der Myoinositol-Behandlung von Spermatozoen auf das Ergebnis der In-vitro-Fertilisation: eine prospektive, randomisierte Studie mit Geschwister-Eizellen

In der vorliegenden Studie wollen die Forscher beurteilen, ob die Behandlung mit Samen-Myo-Inositol (MI) die IVF-Ergebnisse verbessern kann.

Insbesondere werden entnommene Eizellen nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen aufgeteilt, eine Gruppe wird mit MI-behandeltem Sperma besamt, während die andere mit unbehandeltem Sperma besamt wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Myo wird aus Glucose-6-phosphat synthetisiert, ist ein Vorläufer von Second Messenger in den Signalwegen der Zelle und ist an der Regulierung von intrazellulärem Kalzium beteiligt.

Literaturdaten haben gezeigt, dass MI eine entscheidende Rolle bei der Fortpflanzung spielt. Tatsächlich werden Eizellen und Spematozoen in einem Medium gezüchtet, das eine hohe MI-Konzentration erzeugt.

Darüber hinaus wurde gezeigt, dass bei Patienten mit Oligoasthenoteratozoospermie eine In-vitro-Inkubation mit 2 mg/ml Myo die Anzahl der Spermien mit hohem Mitochondrienmembranpotential (MMP) signifikant erhöht. Darüber hinaus wurde festgestellt, dass die In-vitro-Fertilisationsrate mit dem Prozentsatz an Spermien mit hohem MMP korreliert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

249

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 42 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Paar für IVF beraten

Ausschlusskriterien:

  • kryokonservierte Probe

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: unbehandelt
Der Samen wurde mit routinemäßig verwendeten Medien aufbereitet
Sonstiges: unbehandelt
Experimental: Myo-Inositol

Routinemäßig verwendete Samenvorbereitungsmedien wurden mit Myo-Inositol 2 mg/ml angereichert.

Insbesondere wurde die Stammlösung so vorbereitet, dass 15 Mikroliter pro ml Medium hinzugefügt wurden
Nahrungsergänzungsmittel: Myo-Inosit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Befruchtungsrate
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Embryoqualität
Zeitfenster: Tag 2 bis Tag 5
Tag 2 bis Tag 5

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MI_ICSI

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