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Effet du traitement au myoinositol des spermatozoïdes sur le résultat de la fécondation in vitro (MI_ICSI)

30 juillet 2021 mis à jour par: AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre

Effet du traitement au myoinositol des spermatozoïdes sur les résultats de la fécondation in vitro : une étude prospective randomisée sur les ovocytes frères et sœurs

Dans le présent essai, les chercheurs visent à évaluer si le traitement au myo-inositol (IM) du sperme est capable d'améliorer les résultats de la FIV.

En particulier, les ovocytes récupérés seront divisés au hasard en deux groupes, un groupe sera inséminé avec de la semence traitée par MI tandis que l'autre sera inséminé avec de la semence non traitée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Myo est synthétisé à partir du glucose-6-phosphate, c'est un précurseur des seconds messagers dans les voies de signalisation cellulaire et il est impliqué dans la régulation du calcium intracellulaire.

Les données de la littérature ont démontré que les MI jouent un rôle crucial dans la reproduction, en effet, les ovocytes et les spermatozoïdes sont nourris dans un milieu congaing à haute concentration en MI.

De plus, il a été démontré que, chez les patients oligoasthénotératozoospermiques, l'incubation in vitro avec 2 mg/ml de myo augmente significativement le nombre de spermatozoïdes à haut potentiel de membrane mitochondriale (MMP). De plus, il a été constaté que le taux de fécondation in vitro est corrélé au pourcentage de spermatozoïdes riches en MMP.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

249

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Milan, Italie
        • TECNOLAB

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 42 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • couple conseillé pour la FIV

Critère d'exclusion:

  • échantillon cryoconservé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: non traité
Le sperme a été préparé avec des milieux couramment utilisés
Autre: non traité
Expérimental: myo-inositol

les milieux de préparation de sperme utilisés en routine ont été enrichis en myo-inositol 2mg/ml.

en particulier la solution mère a été préparée afin d'ajouter 15 microlitres par ml de milieu
Complément alimentaire: Myo-inositol

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux de fécondation
Délai: Jour 1
Jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Qualité de l'embryon
Délai: Jour 2 à Jour 5
Jour 2 à Jour 5

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 janvier 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2014

Première publication (Estimation)

31 janvier 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MI_ICSI

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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