- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02050672
Effetto del trattamento con mioinositolo degli spermatozoi sull'esito della fecondazione in vitro (MI_ICSI)
Effetto del trattamento con mioinositolo degli spermatozoi sull'esito della fecondazione in vitro: uno studio prospettico randomizzato su ovociti di pari livello
Nel presente studio, i ricercatori mirano a valutare se il trattamento con mio-inositolo (MI) del seme sia in grado di migliorare i risultati della fecondazione in vitro.
In particolare, gli ovociti recuperati saranno divisi casualmente in due gruppi, un gruppo sarà inseminato con seme trattato con IM mentre l'altro sarà inseminato con seme non trattato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Myo è sintetizzato dal glucosio-6-fosfato, è un precursore dei secondi messaggeri nelle vie di segnalazione cellulare ed è coinvolto nella regolazione del calcio intracellulare.
I dati della letteratura hanno dimostrato che l'IM gioca un ruolo cruciale nella riproduzione, infatti, ovociti e spematozoi vengono allevati in una concentrazione mediamente elevata di IM.
Inoltre, è stato dimostrato che, in pazienti oligoastenoteratozoospermici, l'incubazione in vitro con 2 mg/ml di mio aumenta significativamente il numero di spermatozoi con elevato potenziale di membrana mitocondriale (MMP). Inoltre, è stato riscontrato che il tasso di fecondazione in vitro è correlato con la percentuale di spermatozoi MMP elevati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Milan, Italia
- TECNOLAB
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- coppia consigliata per fecondazione in vitro
Criteri di esclusione:
- campione criopreservato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: non trattati
Lo sperma è stato preparato con terreni usati abitualmente
|
|
Sperimentale: mio-inositolo
I terreni per la preparazione del seme utilizzati di routine sono stati arricchiti con mio-inositolo 2 mg/ml. in particolare è stata preparata la soluzione madre in modo da aggiungere 15 microlitri per ml di terreno |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tasso di fecondazione
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Giorno 1
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Qualità dell'embrione
Lasso di tempo: Dal giorno 2 al giorno 5
|
Dal giorno 2 al giorno 5
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Condorelli RA, La Vignera S, Di Bari F, Unfer V, Calogero AE. Effects of myoinositol on sperm mitochondrial function in-vitro. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2011 Feb;15(2):129-34.
- Condorelli RA, La Vignera S, Bellanca S, Vicari E, Calogero AE. Myoinositol: does it improve sperm mitochondrial function and sperm motility? Urology. 2012 Jun;79(6):1290-5. doi: 10.1016/j.urology.2012.03.005.
- Nomikos M, Swann K, Lai FA. Starting a new life: sperm PLC-zeta mobilizes the Ca2+ signal that induces egg activation and embryo development: an essential phospholipase C with implications for male infertility. Bioessays. 2012 Feb;34(2):126-34. doi: 10.1002/bies.201100127. Epub 2011 Nov 16.
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MI_ICSI
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