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Effetto del trattamento con mioinositolo degli spermatozoi sull'esito della fecondazione in vitro (MI_ICSI)

30 luglio 2021 aggiornato da: AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre

Effetto del trattamento con mioinositolo degli spermatozoi sull'esito della fecondazione in vitro: uno studio prospettico randomizzato su ovociti di pari livello

Nel presente studio, i ricercatori mirano a valutare se il trattamento con mio-inositolo (MI) del seme sia in grado di migliorare i risultati della fecondazione in vitro.

In particolare, gli ovociti recuperati saranno divisi casualmente in due gruppi, un gruppo sarà inseminato con seme trattato con IM mentre l'altro sarà inseminato con seme non trattato.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Myo è sintetizzato dal glucosio-6-fosfato, è un precursore dei secondi messaggeri nelle vie di segnalazione cellulare ed è coinvolto nella regolazione del calcio intracellulare.

I dati della letteratura hanno dimostrato che l'IM gioca un ruolo cruciale nella riproduzione, infatti, ovociti e spematozoi vengono allevati in una concentrazione mediamente elevata di IM.

Inoltre, è stato dimostrato che, in pazienti oligoastenoteratozoospermici, l'incubazione in vitro con 2 mg/ml di mio aumenta significativamente il numero di spermatozoi con elevato potenziale di membrana mitocondriale (MMP). Inoltre, è stato riscontrato che il tasso di fecondazione in vitro è correlato con la percentuale di spermatozoi MMP elevati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

249

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Milan, Italia
        • TECNOLAB

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 42 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • coppia consigliata per fecondazione in vitro

Criteri di esclusione:

  • campione criopreservato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: non trattati
Lo sperma è stato preparato con terreni usati abitualmente
Sperimentale: mio-inositolo

I terreni per la preparazione del seme utilizzati di routine sono stati arricchiti con mio-inositolo 2 mg/ml.

in particolare è stata preparata la soluzione madre in modo da aggiungere 15 microlitri per ml di terreno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di fecondazione
Lasso di tempo: Giorno 1
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Qualità dell'embrione
Lasso di tempo: Dal giorno 2 al giorno 5
Dal giorno 2 al giorno 5

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2014

Primo Inserito (Stima)

31 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MI_ICSI

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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