- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02050672
Effekt av myoinositolbehandling av spermatozoer på in vitro fertiliseringsresultat (MI_ICSI)
Effekt av myoinositolbehandling av spermatozoer på in vitro fertiliseringsresultat: en prospektiv, randomisert søsken-oocyttstudie
I denne studien tar etterforskerne sikte på å evaluere om sædmyo-inositol (MI) behandling er i stand til å forbedre IVF-resultater.
Spesielt vil uthentede oocytter deles tilfeldig i to grupper, en gruppe vil bli inseminert med MI-behandlet sæd mens den andre vil bli inseminert med ubehandlet sæd.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Myo er syntetisert fra glukose-6-fosfat, det er en forløper for andre budbringere i cellens signalveier og er involvert i reguleringen av intracellulært kalsium.
Litteraturdata har vist at MI spiller en avgjørende rolle i reproduksjon, faktisk ammes oocytter og spematozoer i en middels høy MI-konsentrasjon.
Videre er det vist at hos oligoasthenoteratozoospermiske pasienter, in vitro-inkubasjon med 2 mg/ml myo øker antallet spermatozoer med høyt mitokondrielt membranpotensial (MMP) betydelig. Dessuten har det blitt funnet at in vitro fertiliseringshastigheten er korrelert med prosentandelen av høye MMP-spermatozoer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italia
- TECNOLAB
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- par veiledet for IVF
Ekskluderingskriterier:
- kryokonservert prøve
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: ubehandlet
Sæd ble tilberedt med rutinemessig brukte medier
|
|
Eksperimentell: myo-inositol
rutinemessig brukte sædprepareringsmedier er blitt beriket med myo-inositol 2mg/ml. spesielt ble stamløsningen fremstilt for å tilsette 15 mikroliter pr. ml medium |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Befruktningsrate
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Embryo kvalitet
Tidsramme: Dag 2 til dag 5
|
Dag 2 til dag 5
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Condorelli RA, La Vignera S, Di Bari F, Unfer V, Calogero AE. Effects of myoinositol on sperm mitochondrial function in-vitro. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2011 Feb;15(2):129-34.
- Condorelli RA, La Vignera S, Bellanca S, Vicari E, Calogero AE. Myoinositol: does it improve sperm mitochondrial function and sperm motility? Urology. 2012 Jun;79(6):1290-5. doi: 10.1016/j.urology.2012.03.005.
- Nomikos M, Swann K, Lai FA. Starting a new life: sperm PLC-zeta mobilizes the Ca2+ signal that induces egg activation and embryo development: an essential phospholipase C with implications for male infertility. Bioessays. 2012 Feb;34(2):126-34. doi: 10.1002/bies.201100127. Epub 2011 Nov 16.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MI_ICSI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Myo-inositol
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakUkjentPolycystisk ovariesyndrom | Periodontitt | Insulinresistens
-
G. d'Annunzio UniversityUniversity of ChietiUkjent
-
Università degli Studi 'G. d'Annunzio' Chieti e...Ukjent
-
AGUNCO Obstetrics and Gynecology CentreFullført
-
Lo.Li.Pharma s.r.lFullført
-
Lo.Li.Pharma s.r.lTilbaketrukketPCOS | Myo-inositol-resistens
-
Catholic University of the Sacred HeartFullførtPolycystisk ovariesyndrom | Menstruasjonsuregelmessighet | HirsutismeItalia
-
Lo.Li.Pharma s.r.lRekruttering
-
AGUNCO Obstetrics and Gynecology CentreSan Raffaele University Hospital, Italy; Research Center for Reproductive...Fullført
-
NICHD Neonatal Research NetworkEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereFullførtPrematuritets retinopati | Bronkopulmonal dysplasi (BPD) | Spedbarn, lite for svangerskapsalderen | Spedbarn, prematurt | Spedbarn, lav fødselsvekt | Spedbarn, nyfødtForente stater