- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02050672
Siittiöiden myoinositolihoidon vaikutus in vitro -hedelmöitystulokseen (MI_ICSI)
Siittiöiden myoinositolihoidon vaikutus in vitro -hedelmöitystulokseen: tuleva, satunnaistettu sisarus-oosyyttitutkimus
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät arvioimaan, pystyykö siemennesteen myo-inositolihoito (MI) parantamaan IVF-tuloksia.
Erityisesti talteen otetut munasolut jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, joista toinen inseminoidaan MI-käsitellyllä siemennesteellä, kun taas toinen siemennetään käsittelemättömällä siemennesteellä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Myo syntetisoituu glukoosi-6-fosfaatista, se on toissijaisten lähettiläiden esiaste solun signalointireiteissä ja se osallistuu solunsisäisen kalsiumin säätelyyn.
Kirjallisuustiedot ovat osoittaneet, että MI:llä on ratkaiseva rooli lisääntymisessä, todellakin, munasoluja ja siittiöitä imetetään keskipitkällä, korkealla MI-pitoisuudella.
Lisäksi on osoitettu, että oligoasthenoteratozoospermisillä potilailla in vitro -inkubointi 2 mg/ml myo:n kanssa lisää merkittävästi sellaisten siittiöiden määrää, joilla on korkea mitokondriaalinen kalvopotentiaali (MMP). Lisäksi on havaittu, että in vitro -hedelmöitysnopeus korreloi korkean MMP- siittiöiden prosenttiosuuden kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia
- TECNOLAB
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- pariskunta neuvoi IVF:ssä
Poissulkemiskriteerit:
- kylmäsäilytetty näyte
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: hoitamaton
Siemenneste valmistettiin rutiininomaisesti käytetyillä väliaineilla
|
|
|
Kokeellinen: myo-inositoli
rutiininomaisesti käytetyt siemennesteen valmistusalustat on rikastettu myo-inositolilla 2 mg/ml. erityisesti varastoliuos valmistettiin lisäämään 15 mikrolitraa per ml alustaa |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Fetilointiaste
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Alkion laatu
Aikaikkuna: Päivä 2 - Päivä 5
|
Päivä 2 - Päivä 5
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Condorelli RA, La Vignera S, Di Bari F, Unfer V, Calogero AE. Effects of myoinositol on sperm mitochondrial function in-vitro. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2011 Feb;15(2):129-34.
- Condorelli RA, La Vignera S, Bellanca S, Vicari E, Calogero AE. Myoinositol: does it improve sperm mitochondrial function and sperm motility? Urology. 2012 Jun;79(6):1290-5. doi: 10.1016/j.urology.2012.03.005.
- Nomikos M, Swann K, Lai FA. Starting a new life: sperm PLC-zeta mobilizes the Ca2+ signal that induces egg activation and embryo development: an essential phospholipase C with implications for male infertility. Bioessays. 2012 Feb;34(2):126-34. doi: 10.1002/bies.201100127. Epub 2011 Nov 16.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MI_ICSI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .