Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efecto del tratamiento con mioinositol de los espermatozoides en el resultado de la fecundación in vitro (MI_ICSI)

30 de julio de 2021 actualizado por: AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre

Efecto del tratamiento con mioinositol de los espermatozoides en el resultado de la fecundación in vitro: un estudio prospectivo aleatorizado de ovocitos entre hermanos

En el presente ensayo, los investigadores pretenden evaluar si el tratamiento con mioinositol (MI) en el semen puede mejorar los resultados de la FIV.

En particular, los ovocitos recuperados se dividirán al azar en dos grupos, un grupo será inseminado con semen tratado con MI mientras que el otro será inseminado con semen no tratado.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Myo se sintetiza a partir de glucosa-6-fosfato, es un precursor de segundos mensajeros en las vías de señalización celular e interviene en la regulación del calcio intracelular.

Los datos de la literatura han demostrado que el MI juega un papel crucial en la reproducción, de hecho, los ovocitos y los espermatozoides se crían en una concentración media alta de MI.

Además, se ha demostrado que, en pacientes oligoastenoteratozoospérmicos, la incubación in vitro con 2 mg/ml de myo aumenta significativamente el número de espermatozoides con alto potencial de membrana mitocondrial (MMP). Además, se ha encontrado que la tasa de fertilización in vitro está correlacionada con el porcentaje de espermatozoides con alto MMP.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

249

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Milan, Italia
        • TECNOLAB

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 42 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pareja asesorada para FIV

Criterio de exclusión:

  • muestra criopreservada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: sin tratar
El semen se preparó con medios de uso habitual
Experimental: mio-inositol

Los medios de preparación de semen utilizados habitualmente se han enriquecido con mioinositol 2 mg/ml.

en particular, la solución madre se preparó para agregar 15 microlitros por ml de medio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de fecundación
Periodo de tiempo: Día 1
Día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Calidad embrionaria
Periodo de tiempo: Día 2 a Día 5
Día 2 a Día 5

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de enero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de enero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MI_ICSI

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Mio-inositol

3
Suscribir