- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02050672
Efecto del tratamiento con mioinositol de los espermatozoides en el resultado de la fecundación in vitro (MI_ICSI)
Efecto del tratamiento con mioinositol de los espermatozoides en el resultado de la fecundación in vitro: un estudio prospectivo aleatorizado de ovocitos entre hermanos
En el presente ensayo, los investigadores pretenden evaluar si el tratamiento con mioinositol (MI) en el semen puede mejorar los resultados de la FIV.
En particular, los ovocitos recuperados se dividirán al azar en dos grupos, un grupo será inseminado con semen tratado con MI mientras que el otro será inseminado con semen no tratado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Myo se sintetiza a partir de glucosa-6-fosfato, es un precursor de segundos mensajeros en las vías de señalización celular e interviene en la regulación del calcio intracelular.
Los datos de la literatura han demostrado que el MI juega un papel crucial en la reproducción, de hecho, los ovocitos y los espermatozoides se crían en una concentración media alta de MI.
Además, se ha demostrado que, en pacientes oligoastenoteratozoospérmicos, la incubación in vitro con 2 mg/ml de myo aumenta significativamente el número de espermatozoides con alto potencial de membrana mitocondrial (MMP). Además, se ha encontrado que la tasa de fertilización in vitro está correlacionada con el porcentaje de espermatozoides con alto MMP.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Milan, Italia
- TECNOLAB
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pareja asesorada para FIV
Criterio de exclusión:
- muestra criopreservada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: sin tratar
El semen se preparó con medios de uso habitual
|
|
Experimental: mio-inositol
Los medios de preparación de semen utilizados habitualmente se han enriquecido con mioinositol 2 mg/ml. en particular, la solución madre se preparó para agregar 15 microlitros por ml de medio |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Tasa de fecundación
Periodo de tiempo: Día 1
|
Día 1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Calidad embrionaria
Periodo de tiempo: Día 2 a Día 5
|
Día 2 a Día 5
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Condorelli RA, La Vignera S, Di Bari F, Unfer V, Calogero AE. Effects of myoinositol on sperm mitochondrial function in-vitro. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2011 Feb;15(2):129-34.
- Condorelli RA, La Vignera S, Bellanca S, Vicari E, Calogero AE. Myoinositol: does it improve sperm mitochondrial function and sperm motility? Urology. 2012 Jun;79(6):1290-5. doi: 10.1016/j.urology.2012.03.005.
- Nomikos M, Swann K, Lai FA. Starting a new life: sperm PLC-zeta mobilizes the Ca2+ signal that induces egg activation and embryo development: an essential phospholipase C with implications for male infertility. Bioessays. 2012 Feb;34(2):126-34. doi: 10.1002/bies.201100127. Epub 2011 Nov 16.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MI_ICSI
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Mio-inositol
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakDesconocidoSindrome de Ovario poliquistico | Periodontitis | Resistencia a la insulina
-
Università degli Studi 'G. d'Annunzio' Chieti e...DesconocidoDiabetes mellitus gestacionalItalia
-
Lo.Li.Pharma s.r.lTerminado
-
Khyber Medical University PeshawarUniversity of CagliariReclutamientoInfertilidad Femenina | SOP (síndrome de ovario poliquístico) de ovarios bilateralesPakistán
-
Nantes University HospitalTerminado
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerTerminado
-
OptifyCitruslabsTerminadoSindrome de Ovario poliquistico | Desequilibrio hormonalEstados Unidos
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerTerminadoDistrofia muscular de Becker | Distrofia Muscular Facioescapulohumeral | Distrofia muscular de cinturasEstados Unidos
-
Kessler FoundationUnited States Department of DefenseTerminado
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenTerminadoObesidad | Síndrome metabólico | SOPBélgica