- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02050672
Effect van behandeling met myoinositol van spermatozoa op het resultaat van in vitro fertilisatie (MI_ICSI)
Effect van myoinositolbehandeling van spermatozoa op het resultaat van in vitro fertilisatie: een prospectief, gerandomiseerd onderzoek naar oöcyten tussen broers en zussen
In de huidige proef willen de onderzoekers evalueren of behandeling met sperma myo-inositol (MI) de IVF-uitkomsten kan verbeteren.
In het bijzonder zullen gewonnen eicellen willekeurig worden verdeeld in twee groepen, één groep zal worden geïnsemineerd met met MI behandeld sperma terwijl de andere groep zal worden geïnsemineerd met onbehandeld sperma.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Myo wordt gesynthetiseerd uit glucose-6-fosfaat, het is een voorloper van tweede boodschappers in de celsignaleringsroutes en het is betrokken bij de regulatie van intracellulair calcium.
Literatuurgegevens hebben aangetoond dat de MI een cruciale rol spelen bij de voortplanting, inderdaad, oöcyt en spermatozoa worden verzorgd in een medium congaing hoge MI-concentratie.
Bovendien is aangetoond dat in vitro-incubatie met 2 mg/ml myo bij patiënten met oligoasthenoteratozoöspermie het aantal spermatozoa met een hoog mitochondriaal membraanpotentieel (MMP) aanzienlijk verhoogt. Bovendien is gevonden dat de in-vitrofertilisatiesnelheid gecorreleerd is met het percentage spermatozoa met een hoog MMP-gehalte.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Milan, Italië
- TECNOLAB
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- paar begeleid voor IVF
Uitsluitingscriteria:
- gecryopreserveerd monster
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: onbehandeld
Sperma werd bereid met routinematig gebruikte media
|
|
|
Experimenteel: myo-inositol
routinematig gebruikte media voor spermabereiding zijn verrijkt met myo-inositol 2 mg/ml. in het bijzonder werd de voorraadoplossing bereid om 15 microliter per ml medium toe te voegen |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bevruchting tarief
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Embryo kwaliteit
Tijdsspanne: Dag 2 t/m dag 5
|
Dag 2 t/m dag 5
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Condorelli RA, La Vignera S, Di Bari F, Unfer V, Calogero AE. Effects of myoinositol on sperm mitochondrial function in-vitro. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2011 Feb;15(2):129-34.
- Condorelli RA, La Vignera S, Bellanca S, Vicari E, Calogero AE. Myoinositol: does it improve sperm mitochondrial function and sperm motility? Urology. 2012 Jun;79(6):1290-5. doi: 10.1016/j.urology.2012.03.005.
- Nomikos M, Swann K, Lai FA. Starting a new life: sperm PLC-zeta mobilizes the Ca2+ signal that induces egg activation and embryo development: an essential phospholipase C with implications for male infertility. Bioessays. 2012 Feb;34(2):126-34. doi: 10.1002/bies.201100127. Epub 2011 Nov 16.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MI_ICSI
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .