血漿バイオマーカー P-DAC、V1
2025年7月4日 更新者：Cancer Trials Ireland
膵管腺癌における予測血漿バイオマーカーの同定（PDAC血漿バイオマーカー研究）
これは、探索的、翻訳的、非介入的、多施設の臨床研究です。
この研究の目的は、PDAC における化学療法に対する反応を予測する血漿バイオマーカーを特定することです。
調査の概要
状態
終了しました
条件
詳細な説明
この研究には2つのコホートグループが含まれ、関与するすべての患者はPDACを持っています。
コホート A: ターゲットは、化学療法 +/- 放射線療法の標準治療を受ける 80 人の切除可能な PDAC 患者です。
コホート B:
- コホート B1 = 標的は、化学療法 +/- 放射線療法の標準治療を受ける 80 人の切除不能な局所進行 PDAC 患者です。
- コホート B2 = 標的は、化学療法 +/- 放射線療法の標準治療を受ける転移性 PDAC 患者です。
対照患者：目標は 50 人で、経過観察/治療のために入院した急性膵炎患者。
血液サンプルは、次の時点で採取されます。
- 切除前、コホート A で実行可能な場合はいつでも
- CT前、コホートAとBの両方
- CT中、コホートAとBの両方
- フォローアップ、コホート A では 2 年間、約 3 ～ 6 か月ごと
研究の種類
観察的
入学 (実際)
169
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Cork、アイルランド
- Bon Secours
-
Dublin、アイルランド
- Beaumont Hospital
-
Dublin、アイルランド
- St Vincent's Hospital
-
Galway、アイルランド
- Galway University Hospital
-
Limerick、アイルランド
- Midwestern Regional Hospital
-
Tallaght、アイルランド、24
- Adelaide Meath National Childrens Hospital
-
Waterford、アイルランド
- Waterford Regional Hospital
-
-
Dublin 18
-
Dublin、Dublin 18、アイルランド
- Beacon Hospital
-
-
Louth
-
Drogheda、Louth、アイルランド
- Our Lady of Lourdes Hospital Drogheda
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究のすべての患者は、膵管腺癌を持っている必要があります。
説明
包含基準:
- 年齢 ≥ 18 歳
- -書面によるインフォームドコンセントを与える能力
- -組織学的または細胞学的に確認されたPDAC
- -CT +/-放射線療法の標準治療を受け、以下を呈する患者：
コホート A: 切除可能ながん または コホート B.1: 切除不能な局所進行がん または コホート B.2: 転移性がん
- 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) パフォーマンスステータス 0 - 2
除外基準:
- -研究者の意見では、この研究に参加する際に患者にリスクをもたらす可能性がある医学的または精神医学的状態の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
B
-CT +/-放射線療法の標準治療を受ける切除不能または転移性PDAC患者
|
|
あ
-CT +/-放射線療法の標準治療を受ける切除可能なPDAC患者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
病気の再発までの時間
時間枠：最長 2 年間のフォローアップまでの血液サンプルの分析、合計で推定 4 年間
|
再発までの時間によって定義される治療への反応を予測する血漿バイオマーカーを特定する
|
最長 2 年間のフォローアップまでの血液サンプルの分析、合計で推定 4 年間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
無増悪生存率
時間枠：最長 2 年間のフォローアップまでの血液サンプルの分析、合計で推定 4 年間
|
無増悪生存期間によって定義される治療への反応を予測する血漿バイオマーカーを発見する
|
最長 2 年間のフォローアップまでの血液サンプルの分析、合計で推定 4 年間
|
|
精度、感度、特異性、および一致指数
時間枠：在学期間は4年を予定
|
精度、感度、特異性を証明する予測血漿バイオマーカーのパネルを検証し、組織レベルでのそれらの発現を調査して、疾患の応答と進行における癌および/または宿主関連タンパク質のさらなる理解を得る
|
在学期間は4年を予定
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年5月26日
一次修了 (実際)
2021年12月1日
研究の完了 (実際)
2021年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年1月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月29日
最初の投稿 (推定)
2014年1月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月4日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CTRIAL-IE (ICORG) 12-31
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。