Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Plasman biomarkkerit P-DAC, V1

tiistai 4. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Cancer Trials Ireland

Ennakoivien plasman biomarkkerien tunnistaminen haiman tiehyen adenokarsinoomassa (PDAC Plasma Biomarker Study)

Tämä on tutkiva, translatiivinen, ei-interventiivinen ja monikeskuskliininen tutkimus. Tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa PDAC:n kemoterapiavasteen ennustavat plasmabiomarkkerit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa on mukana kaksi kohorttiryhmää, kaikilla mukana olevilla potilailla on PDAC.

Kohortti A: Tavoitteena on 80 resekoitavaa PDAC-potilasta, jotka saavat tavanomaista kemoterapiahoitoa +/- sädehoitoa

Kohortti B:

  • Kohortti B1 = Tavoitteena on 80 ei-leikkaukseen soveltuvaa paikallisesti edennyt PDAC-potilasta, jotka saavat tavanomaista kemoterapiahoitoa +/- sädehoitoa.
  • Kohortti B2 = Kohde on metastaattiset PDAC-potilaat, jotka saavat tavanomaista kemoterapiaa +/- sädehoitoa.

Kontrollipotilaat: Tavoite on 50, akuutti haimatulehdus viedään sairaalaan tarkkailua/hoitoa varten.

Verinäytteet otetaan seuraavina ajankohtina:

  • ennen resektiota, aina kun se on mahdollista kohortin A osalta
  • ennen TT:tä sekä kohortissa A että B
  • TT:n aikana sekä kohortille A että B
  • seuranta, noin 3–6 kuukauden välein kahden vuoden ajan kohortin A osalta

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

169

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Irlanti
      • Cork, Irlanti
        • Bon Secours
      • Dublin, Irlanti
        • Beaumont Hospital
      • Dublin, Irlanti
        • St Vincent's Hospital
      • Galway, Irlanti
        • Galway University Hospital
      • Limerick, Irlanti
        • Midwestern Regional Hospital
      • Tallaght, Irlanti, 24
        • Adelaide Meath National Childrens Hospital
      • Waterford, Irlanti
        • Waterford Regional Hospital
    • Dublin 18
      • Dublin, Dublin 18, Irlanti
        • Beacon Hospital
    • Louth
      • Drogheda, Louth, Irlanti
        • Our Lady of Lourdes Hospital Drogheda

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikilla tässä tutkimuksessa olevilla potilailla on oltava haiman duktaalinen adenokarsinooma.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus
  • Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu PDAC
  • Potilaat, jotka saavat tavanomaista CT +/- sädehoitoa ja joilla on:

Kohortti A: resekoitavissa oleva syöpä TAI Kohortti B.1: ei-leikkauskelpoinen paikallisesti edennyt syöpä TAI Kohortti B.2: metastaattinen syöpä

  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykytila ​​0 - 2

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääketieteellisten tai psykiatristen sairauksien esiintyminen, jotka tutkijan mielestä mahdollisesti aiheuttaisivat riskin potilaalle osallistuessaan tähän tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
B
Ei-leikkauskelpoiset tai metastaattiset PDAC-potilaat, jotka saavat tavanomaista CT +/- sädehoitoa
A
Resekoitavissa olevat PDAC-potilaat, jotka saavat tavanomaista CT +/- sädehoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika taudin uusiutumiseen
Aikaikkuna: Verinäytteet analysoitiin 2 vuoden seurantaan asti, yhteensä arviolta 4 vuotta
Tunnista plasman biomarkkerit, jotka ennustavat hoitovastetta uusiutumiseen kuluvan ajan perusteella
Verinäytteet analysoitiin 2 vuoden seurantaan asti, yhteensä arviolta 4 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etenemisvapaan eloonjäämisaste
Aikaikkuna: Verinäytteet analysoitiin 2 vuoden seurantaan asti, yhteensä arviolta 4 vuotta
Löytää plasman biomarkkereita, jotka ennustavat vastetta hoitoon, kuten määritellään etenemisvapaalla eloonjäämisellä
Verinäytteet analysoitiin 2 vuoden seurantaan asti, yhteensä arviolta 4 vuotta
Tarkkuus, herkkyys, spesifisyys ja yhteensopivuusindeksi
Aikaikkuna: Opintojen keston arvioitu kesto on 4 vuotta
Tavoitteena on validoida ennustavien plasman biomarkkereiden paneeli, joka todistaa sen tarkkuuden, herkkyyden ja spesifisyyden, ja tutkia niiden ilmentymistä kudostasolla saadakseen lisäymmärrystä syövästä ja/tai isäntään liittyvistä proteiineista taudin vasteessa ja etenemisessä
Opintojen keston arvioitu kesto on 4 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cancer Trials Ireland

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 26. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CTRIAL-IE (ICORG) 12-31

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haiman kanavan adenokarsinooma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa