Плазменные биомаркеры P-DAC, V1
4 июля 2025 г. обновлено: Cancer Trials Ireland
Идентификация прогностических биомаркеров плазмы при аденокарциноме протоков поджелудочной железы (исследование биомаркеров плазмы PDAC)
Это исследовательское, трансляционное, неинтервенционное и многоцентровое клиническое исследование.
Целью исследования является определение прогностических биомаркеров плазмы ответа на химиотерапию при PDAC.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Подробное описание
В этом исследовании будут участвовать две когортные группы, все пациенты будут иметь PDAC.
Когорта A: цель — 80 резектабельных пациентов с PDAC, которые получат стандартное лечение химиотерапией +/- лучевая терапия.
Когорта Б:
- Когорта B1 = Цель: 80 нерезектабельных пациентов с местнораспространенным PDAC, которые получат стандартное лечение химиотерапией +/- лучевая терапия.
- Когорта B2 = Целью являются пациенты с метастатическим PDAC, которые будут получать стандартное лечение химиотерапией +/- лучевая терапия.
Пациенты контрольной группы: цель — 50 пациентов с острым панкреатитом, госпитализированных для наблюдения/лечения.
Образцы крови будут взяты в следующие моменты времени:
- до резекции, когда это возможно для когорты А
- до КТ, как для когорты А, так и для группы В
- во время КТ как для когорты А, так и для группы В
- последующее наблюдение примерно каждые 3–6 месяцев в течение двух лет для когорты А
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
169
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cork, Ирландия
- Bon Secours
-
Dublin, Ирландия
- Beaumont Hospital
-
Dublin, Ирландия
- St Vincent's Hospital
-
Galway, Ирландия
- Galway University Hospital
-
Limerick, Ирландия
- Midwestern Regional Hospital
-
Tallaght, Ирландия, 24
- Adelaide Meath National Childrens Hospital
-
Waterford, Ирландия
- Waterford Regional Hospital
-
-
Dublin 18
-
Dublin, Dublin 18, Ирландия
- Beacon Hospital
-
-
Louth
-
Drogheda, Louth, Ирландия
- Our Lady of Lourdes Hospital Drogheda
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
У всех пациентов в этом исследовании должна быть аденокарцинома протоков поджелудочной железы.
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Возможность дать письменное информированное согласие
- Гистологически или цитологически подтвержденный PDAC
- Пациенты, которые будут получать стандартное лечение КТ +/- лучевая терапия и у которых есть:
Когорта A: операбельный рак ИЛИ Когорта B.1: нерезектабельный местно-распространенный рак ИЛИ Когорта B.2: метастатический рак
- Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG) Статус эффективности 0–2
Критерий исключения:
- Наличие медицинских или психических заболеваний, которые, по мнению исследователя, потенциально могут представлять риск для пациента при участии в данном исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Б
Нерезектабельные или метастатические пациенты с PDAC, которые получат стандартное лечение КТ +/- лучевая терапия
|
|
А
Операбельные пациенты с PDAC, которые получат стандартное лечение КТ +/- лучевая терапия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до рецидива заболевания
Временное ограничение: Образцы крови анализируются до 2 лет наблюдения, по оценкам, всего 4 года
|
Определить биомаркеры плазмы, которые позволяют прогнозировать ответ на лечение, определяемый временем до рецидива
|
Образцы крови анализируются до 2 лет наблюдения, по оценкам, всего 4 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость прогрессирования без выживаемости
Временное ограничение: Образцы крови анализируются до 2 лет наблюдения, по оценкам, всего 4 года
|
Чтобы обнаружить биомаркеры плазмы, которые позволяют прогнозировать ответ на лечение, определяемый выживаемостью без прогрессирования
|
Образцы крови анализируются до 2 лет наблюдения, по оценкам, всего 4 года
|
|
Точность, чувствительность, специфичность и индекс соответствия
Временное ограничение: По продолжительности обучения предполагается 4 года
|
Стремитесь проверить панель прогностических биомаркеров плазмы, доказав ее точность, чувствительность, специфичность, и исследовать их экспрессию на тканевом уровне, чтобы лучше понять рак и / или белки, связанные с хозяином, в реакции на заболевание и прогрессировании.
|
По продолжительности обучения предполагается 4 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 мая 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 января 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 января 2014 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
31 января 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CTRIAL-IE (ICORG) 12-31
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .