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Plasma-Biomarker P-DAC, V1

4. Juli 2025 aktualisiert von: Cancer Trials Ireland

Identifizierung prädiktiver Plasma-Biomarker beim duktalen Adenokarzinom des Pankreas (PDAC-Plasma-Biomarker-Studie)

Dies ist eine explorative, translationale, nicht-interventionelle und multizentrische klinische Studie. Ziel der Studie ist es, prädiktive Plasma-Biomarker für das Ansprechen auf eine Chemotherapie bei PDAC zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird zwei Kohortengruppen umfassen, alle beteiligten Patienten werden PDAC haben.

Kohorte A: Ziel sind 80 resektable PDAC-Patienten, die eine Standardbehandlung mit Chemotherapie +/- Strahlentherapie erhalten

Kohorte B:

  • Kohorte B1 = Ziel sind 80 nicht resezierbare Patienten mit lokal fortgeschrittenem PDAC, die eine Standardbehandlung mit Chemotherapie +/- Strahlentherapie erhalten.
  • Kohorte B2 = Ziel sind Patienten mit metastasiertem PDAC, die eine Standardbehandlung aus Chemotherapie +/oder Strahlentherapie erhalten.

Kontrollpatienten: Ziel sind 50 Patienten mit akuter Pankreatitis, die zur Beobachtung/Behandlung ins Krankenhaus eingeliefert werden.

Blutproben werden zu folgenden Zeitpunkten entnommen:

  • vor der Resektion, wann immer möglich für Kohorte A
  • vor CT, sowohl für Kohorte A als auch B
  • während CT, sowohl für Kohorte A als auch B
  • Follow-up, ungefähr alle 3 bis 6 Monate für zwei Jahre für Kohorte A

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

169

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Irland
      • Cork, Irland
        • Bon Secours
      • Dublin, Irland
        • Beaumont Hospital
      • Dublin, Irland
        • St Vincent's Hospital
      • Galway, Irland
        • Galway University Hospital
      • Limerick, Irland
        • Midwestern Regional Hospital
      • Tallaght, Irland, 24
        • Adelaide Meath National Childrens Hospital
      • Waterford, Irland
        • Waterford Regional Hospital
    • Dublin 18
      • Dublin, Dublin 18, Irland
        • Beacon Hospital
    • Louth
      • Drogheda, Louth, Irland
        • Our Lady of Lourdes Hospital Drogheda

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten in dieser Studie müssen ein duktales Adenokarzinom des Pankreas haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Fähigkeit zur schriftlichen Einverständniserklärung
  • Histologisch oder zytologisch bestätigte PDAC
  • Patienten, die eine Standardbehandlung mit CT +/- Strahlentherapie erhalten und sich vorstellen mit:

Kohorte A: resezierbarer Krebs ODER Kohorte B.1: nicht resezierbarer lokal fortgeschrittener Krebs ODER Kohorte B.2: metastasierter Krebs

  • Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0–2

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein medizinischer oder psychiatrischer Erkrankungen, die nach Ansicht des Prüfarztes ein potenzielles Risiko für den Patienten bei der Teilnahme an dieser Studie darstellen würden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
B
Nicht resezierbare oder metastasierte PDAC-Patienten, die eine Standardbehandlung mit CT +/- Strahlentherapie erhalten
A
Resektable PDAC-Patienten, die eine Standardbehandlung mit CT +/- Strahlentherapie erhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zum Wiederauftreten der Krankheit
Zeitfenster: Blutproben analysiert bis zu 2 Jahre Follow-up, geschätzte 4 Jahre insgesamt
Identifizieren Sie Plasma-Biomarker, die das Ansprechen auf die Behandlung, definiert durch die Zeit bis zum Rezidiv, vorhersagen
Blutproben analysiert bis zu 2 Jahre Follow-up, geschätzte 4 Jahre insgesamt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate des progressionsfreien Überlebens
Zeitfenster: Blutproben analysiert bis zu 2 Jahre Follow-up, geschätzte 4 Jahre insgesamt
Entdeckung von Plasma-Biomarkern, die das Ansprechen auf die Behandlung, definiert durch das progressionsfreie Überleben, vorhersagen
Blutproben analysiert bis zu 2 Jahre Follow-up, geschätzte 4 Jahre insgesamt
Genauigkeit, Sensitivität, Spezifität und Konkordanzindex
Zeitfenster: Für die Studiendauer voraussichtlich 4 Jahre
Ziel ist die Validierung eines Panels prädiktiver Plasma-Biomarker, die ihre Genauigkeit, Sensitivität und Spezifität belegen, und die Untersuchung ihrer Expression auf Gewebeebene, um ein besseres Verständnis von Krebs und/oder wirtsbezogenen Proteinen bei der Reaktion und dem Fortschreiten der Krankheit zu erlangen
Für die Studiendauer voraussichtlich 4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Cancer Trials Ireland

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Mai 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

31. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CTRIAL-IE (ICORG) 12-31

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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