Plasmabiomarkers P-DAC, V1
4 juli 2025 bijgewerkt door: Cancer Trials Ireland
Identificatie van voorspellende plasmabiomarkers bij ductaal adenocarcinoom van de pancreas (PDAC Plasma Biomarker-onderzoek)
Dit is een verkennend, translationeel, niet-interventioneel en multicenter klinisch onderzoek.
Het doel van de studie is het identificeren van voorspellende plasma-biomarkers van respons op chemotherapie bij PDAC.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Gedetailleerde beschrijving
Bij deze studie zullen twee cohortgroepen betrokken zijn, alle betrokken patiënten zullen PDAC hebben.
Cohort A: doel is 80 resectabele PDAC-patiënten die standaardbehandeling van chemotherapie +/- radiotherapie zullen krijgen
Cohort B:
- Cohort B1 = Doel is 80 inoperabele lokaal gevorderde PDAC-patiënten die standaardbehandeling van chemotherapie +/- radiotherapie zullen krijgen.
- Cohort B2 = doelwit zijn gemetastaseerde PDAC-patiënten die standaardbehandeling van chemotherapie +/- radiotherapie zullen krijgen.
Controlepatiënten: doel is 50, met acute pancreatitis opgenomen in het ziekenhuis voor observatie/behandeling.
Bloedmonsters worden genomen op de volgende tijdstippen:
- voorafgaand aan resectie, indien mogelijk voor cohort A
- voorafgaand aan CT, voor zowel cohort A als B
- tijdens CT, voor zowel cohort A als B
- follow-up, ongeveer elke 3 tot 6 maanden gedurende twee jaar voor cohort A
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
169
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cork, Ierland
- Bon Secours
-
Dublin, Ierland
- Beaumont Hospital
-
Dublin, Ierland
- St Vincent's Hospital
-
Galway, Ierland
- Galway University Hospital
-
Limerick, Ierland
- Midwestern Regional Hospital
-
Tallaght, Ierland, 24
- Adelaide Meath National Childrens Hospital
-
Waterford, Ierland
- Waterford Regional Hospital
-
-
Dublin 18
-
Dublin, Dublin 18, Ierland
- Beacon Hospital
-
-
Louth
-
Drogheda, Louth, Ierland
- Our Lady of Lourdes Hospital Drogheda
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten in dit onderzoek moeten pancreas ductaal adenocarcinoom hebben.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Mogelijkheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
- Histologisch of cytologisch bevestigde PDAC
- Patiënten die standaardbehandeling met CT +/- radiotherapie zullen krijgen en zich presenteren met:
Cohort A: reseceerbare kanker OF Cohort B.1: inoperabele lokaal gevorderde kanker OF Cohort B.2: uitgezaaide kanker
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Prestatiestatus 0 - 2
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van medische of psychiatrische aandoeningen die, naar de mening van de onderzoeker, mogelijk een risico vormen voor de patiënt bij deelname aan dit onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
B
Inoperabele of gemetastaseerde PDAC-patiënten die standaardbehandeling met CT +/- radiotherapie zullen krijgen
|
|
A
Resectabele PDAC-patiënten die standaardbehandeling met CT +/- radiotherapie zullen krijgen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd tot terugkeer van de ziekte
Tijdsspanne: Bloedmonsters geanalyseerd tot 2 jaar follow-up, geschat op 4 jaar in totaal
|
Identificeer plasma biomarkers die voorspellend zijn voor respons op behandeling zoals gedefinieerd door tijd tot recidief
|
Bloedmonsters geanalyseerd tot 2 jaar follow-up, geschat op 4 jaar in totaal
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Snelheid van progressievrije overleving
Tijdsspanne: Bloedmonsters geanalyseerd tot 2 jaar follow-up, geschat op 4 jaar in totaal
|
Om plasma biomarkers te ontdekken die voorspellend zijn voor respons op behandeling zoals gedefinieerd door progressievrije overleving
|
Bloedmonsters geanalyseerd tot 2 jaar follow-up, geschat op 4 jaar in totaal
|
|
Nauwkeurigheid, gevoeligheid, specificiteit en concordantie-index
Tijdsspanne: Voor de duur van de studie, verwacht 4 jaar
|
Streven naar het valideren van een panel van voorspellende plasma-biomarkers die de nauwkeurigheid, gevoeligheid en specificiteit ervan bewijzen en om hun expressie op weefselniveau te onderzoeken om een beter begrip te krijgen van kanker en/of gastheergerelateerde eiwitten in ziekterespons en -progressie
|
Voor de duur van de studie, verwacht 4 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 mei 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 januari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 januari 2014
Eerst geplaatst (Geschat)
31 januari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CTRIAL-IE (ICORG) 12-31
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .