혈장 바이오마커 P-DAC, V1
2025년 7월 4일 업데이트: Cancer Trials Ireland
췌관 선암종에서 예측 혈장 바이오마커의 식별(PDAC 플라즈마 바이오마커 연구)
이것은 탐색적, 중개적, 비개입적 및 다기관 임상 연구입니다.
이 연구의 목적은 PDAC에서 화학 요법에 대한 반응의 예측 혈장 바이오마커를 식별하는 것입니다.
연구 개요
상태
종료됨
정황
상세 설명
이 연구는 2개의 코호트 그룹을 포함할 것이며, 관련된 모든 환자는 PDAC를 가질 것입니다.
코호트 A: 대상은 화학 요법 +/- 방사선 요법의 표준 치료를 받을 절제 가능한 PDAC 환자 80명입니다.
코호트 B:
- 코호트 B1 = 목표는 화학 요법 +/- 방사선 요법의 표준 치료를 받을 절제 불가능한 국소 진행성 PDAC 환자 80명입니다.
- 코호트 B2 = 대상은 화학요법 +/- 방사선요법의 표준 치료를 받을 전이성 PDAC 환자입니다.
대조군 환자: 대상은 50명이며 관찰/치료를 위해 병원에 입원한 급성 췌장염 환자입니다.
다음 시점에 혈액 샘플을 채취합니다.
- 절제 전, 코호트 A에 대해 가능할 때마다
- 코호트 A와 B 모두에 대해 CT 이전
- 코호트 A와 B 모두에 대해 CT 동안
- 후속 조치, 코호트 A에 대해 2년 동안 약 3~6개월마다
연구 유형
관찰
등록 (실제)
169
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cork, 아일랜드
- Bon Secours
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Dublin, 아일랜드
- Beaumont Hospital
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Dublin, 아일랜드
- St Vincent's Hospital
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Galway, 아일랜드
- Galway University Hospital
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Limerick, 아일랜드
- Midwestern Regional Hospital
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Tallaght, 아일랜드, 24
- Adelaide Meath National Childrens Hospital
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Waterford, 아일랜드
- Waterford Regional Hospital
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Dublin 18
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Dublin, Dublin 18, 아일랜드
- Beacon Hospital
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Louth
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Drogheda, Louth, 아일랜드
- Our Lady of Lourdes Hospital Drogheda
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구의 모든 환자는 췌관 선암종이 있어야 합니다.
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력
- 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 PDAC
- CT +/- 방사선 요법의 표준 치료를 받고 다음을 나타내는 환자:
코호트 A: 절제 가능한 암 또는 코호트 B.1: 절제 불가능한 국소 진행성 암 또는 코호트 B.2: 전이성 암
- Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 0 - 2
제외 기준:
- 연구자의 의견에 따라 본 연구에 참여하는 환자에게 잠재적으로 위험을 초래할 수 있는 의학적 또는 정신과적 상태의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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비
CT +/- 방사선 요법의 표준 치료를 받을 절제 불가능하거나 전이성 PDAC 환자
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ㅏ
CT +/- 방사선 요법의 표준 치료를 받을 절제 가능한 PDAC 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질병 재발까지의 시간
기간: 혈액 샘플 분석 최대 2년 추적, 총 4년 추정
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재발까지의 시간으로 정의된 치료 반응을 예측할 수 있는 혈장 바이오마커 식별
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혈액 샘플 분석 최대 2년 추적, 총 4년 추정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무진행 생존율
기간: 혈액 샘플 분석 최대 2년 추적, 총 4년 추정
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무진행 생존으로 정의되는 치료 반응을 예측할 수 있는 혈장 바이오마커를 발견하기 위해
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혈액 샘플 분석 최대 2년 추적, 총 4년 추정
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정확도, 민감도, 특이도 및 일치도 지수
기간: 연구 기간 동안 예상되는 4년
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정확성, 민감도, 특이성을 입증하는 예측 플라즈마 바이오마커 패널을 검증하고 질병 반응 및 진행에서 암 및/또는 숙주 관련 단백질에 대한 더 깊은 이해를 얻기 위해 조직 수준에서 발현을 조사하는 것을 목표로 합니다.
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연구 기간 동안 예상되는 4년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 5월 26일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 29일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CTRIAL-IE (ICORG) 12-31
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