Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Plasma biomarkører P-DAC, V1

4. juli 2025 opdateret af: Cancer Trials Ireland

Identifikation af prædiktive plasmabiomarkører i pancreas ductal adenokarcinom (PDAC Plasma Biomarker Study)

Dette er en eksplorativ, translationel, ikke-interventionel og multicenter klinisk undersøgelse. Formålet med undersøgelsen er at identificere prædiktive plasmabiomarkører for respons på kemoterapi i PDAC.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil involvere to kohortegrupper, alle involverede patienter vil have PDAC.

Kohorte A: Målet er 80 resekterbare PDAC-patienter, som vil modtage standardbehandling af kemoterapi +/- strålebehandling

Kohorte B:

  • Kohorte B1 = Målet er 80 uoperable lokalt fremskredne PDAC-patienter, som vil modtage standardbehandling af kemoterapi +/- strålebehandling.
  • Kohorte B2 = Target er metastaserende PDAC-patienter, som vil modtage standardbehandling af kemoterapi +/- strålebehandling.

Kontrolpatienter: Målet er 50, med akut pancreatitis indlagt til observation/behandling.

Blodprøver vil blive taget på følgende tidspunkter:

  • før resektion, når det er muligt for kohorte A
  • før CT, for både kohorte A og B
  • under CT, for både kohorte A og B
  • opfølgning, cirka hver 3. til 6. måned i to år for kohorte A

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

169

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Irland
      • Cork, Irland
        • Bon Secours
      • Dublin, Irland
        • Beaumont Hospital
      • Dublin, Irland
        • St Vincent's Hospital
      • Galway, Irland
        • Galway University Hospital
      • Limerick, Irland
        • Midwestern Regional Hospital
      • Tallaght, Irland, 24
        • Adelaide Meath National Childrens Hospital
      • Waterford, Irland
        • Waterford Regional Hospital
    • Dublin 18
      • Dublin, Dublin 18, Irland
        • Beacon Hospital
    • Louth
      • Drogheda, Louth, Irland
        • Our Lady of Lourdes Hospital Drogheda

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter i denne undersøgelse skal have pancreas duktalt adenokarcinom.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Evne til at give skriftligt informeret samtykke
  • Histologisk eller cytologisk bekræftet PDAC
  • Patienter, der vil modtage standardbehandling af CT +/- strålebehandling og præsenterer med:

Kohorte A: resektabel cancer ELLER Kohorte B.1: ikke-operabel lokalt fremskreden cancer ELLER Kohorte B.2: metastatisk cancer

  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Præstationsstatus 0 - 2

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af medicinske eller psykiatriske tilstande, som efter investigators mening potentielt ville udgøre en risiko for patienten ved at deltage i denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
B
Ikke-operable eller metastaserende PDAC-patienter, som vil modtage standardbehandling af CT +/- strålebehandling
EN
Resektable PDAC-patienter, som vil modtage standardbehandling af CT +/- strålebehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til sygdomsgentagelse
Tidsramme: Blodprøver analyseret op til 2 års opfølgning, anslået 4 år i alt
Identificer plasmabiomarkører, der er prædiktive for respons på behandling som defineret af tid til tilbagefald
Blodprøver analyseret op til 2 års opfølgning, anslået 4 år i alt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: Blodprøver analyseret op til 2 års opfølgning, anslået 4 år i alt
At opdage plasmabiomarkører, der er prædiktive for respons på behandling som defineret ved progressionsfri overlevelse
Blodprøver analyseret op til 2 års opfølgning, anslået 4 år i alt
Nøjagtighed, sensitivitet, specificitet og konkordansindeks
Tidsramme: For studiets varighed forventes 4 år
Målet er at validere et panel af forudsigelige plasmabiomarkører, der beviser dets nøjagtighed, sensitivitet, specificitet og at undersøge deres ekspression på vævsniveau for at opnå en yderligere forståelse af cancer og/eller værtsrelaterede proteiner i sygdomsrespons og progression
For studiets varighed forventes 4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cancer Trials Ireland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2014

Først opslået (Anslået)

31. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CTRIAL-IE (ICORG) 12-31

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Duktalt adenokarcinom i bugspytkirtlen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner