健康なヒトにおける N-メチル-D-アスパラギン酸受容体 (NMDAR) コアゴニスト D-セリンの行動および認知への影響 (NMDAR)
2014年11月12日 更新者：Herzog Hospital
Ｎ－メチル－Ｄ－アスパラギン酸受容体（ＮＭＤＡＲ）に関連するグリシン部位でアゴニスト活性を有する化合物の有効性は、現在、精神障害において評価されている。
NMDAR アンタゴニストとは対照的に、健康な人体における NMDAR アゴニストの神経精神医学的効果は知られていません。
研究者らは、ベースライン評価日と2回の治療投与日を含むランダム化された制御クロスオーバーチャレンジデザインを使用して、健康な被験者におけるNMDAR-グリシン部位必須共作動薬D-セリン（DSR）の神経精神医学的および神経化学的効果を研究しました（無作為化されたDSRおよびプラセボ）注文）。
23～29 歳の 35 人の被験者がこの研究に参加し、2.1g の DSR を経口投与されました。
主な結果の尺度は、気分関連の視覚的アナログ スケール (VAS)、連続パフォーマンス テスト - 同一ペア (CPT-IP)、およびレイ聴覚言語学習テスト (RAVLT) のスコアの変化でした。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、無作為化二重盲検プラセボ対照クロスオーバーデザインを採用しました。これにより、ベースライン評価セッションに続いて、被験者は 2 つの異なる日に 2 つの急性治療条件下でテストされました。
ベースライン評価日の後、コンピューターで生成された乱数シーケンスを使用して 16 人の被験者が無作為に割り付けられ、テスト 1 日目に DSR を受け取り、19 人がプラセボを受け取りました。
試験 2 日目に、これら 2 つのグループの被験者は、代替の実験的治療を受けるためにクロスオーバーされました。
ベースライン評価日、テスト 1 日目、テスト 2 日目の間の時間間隔は、持ち越し効果の可能性を避けるために、それぞれ 2 ～ 3 週間と 1 か月でした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
35
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康なボランティア
除外基準:
- 精神医学的、医学的、神経学的疾患または薬物乱用の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：D-セリン
シングル私書箱
D-セリン(2.1g)投与
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シングル私書箱
D-セリン(2.1g)投与
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ
シングル私書箱
コーンスターチの投与
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シングル私書箱
プラセボの投与
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安のビジュアル アナログ スケール (VAS) の変化 - ベースラインから 2 時間まで
時間枠：ベースライン、介入後 2 時間
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被験者は、不安レベルに応じて VAS スケールを指すように求められました。
VAS 不安スケール 0 ～ 10 (0 [不安なし] ～ 10 [最大の不安])。
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ベースライン、介入後 2 時間
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認知機能の変化 - CPT-IP D-prime スコア - ベースラインから 2 時間まで
時間枠：ベースライン、介入後 2 時間
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「d-prime スコア」とは、各参加者に 0.0～1.0 のスケールで与えられた識別感度を測定するスコアです。
スコア 0 は感度なしに相当し、スコア 1.0 は完全な感度に相当します。
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ベースライン、介入後 2 時間
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レイ聴覚言語学習テスト RAVLT の変化 (試行 7) - ベースラインから 2 時間まで
時間枠：ベースライン、介入後 2 時間
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RAVLT は、短期言語記憶、言語学習、(積極的および遡及的) 干渉に対する感受性、他の活動が行われた一定期間後の情報の保持、および認識記憶を測定します。
テストは 15 個の一般名詞のリストで構成され、被験者は 5 回連続して読み上げられます (試行 1 ～ 5)。各読み取りの後には、自由想起タスクが続きます。
トライアル 6 では、15 個の新しい一般名詞のインターフェイス リストが提示され、その後、これらの新しい名詞を自由に思い出すことができます。
試験 7 では、追加の読書なしで、被験者は最初のリストを思い出すように再度求められます。
20分後、追加の読書なしで、被験者はもう一度最初のリストを思い出すように求められます（試行8）.
RAVLT スコアの範囲は、0 ～ 90 の正しく想起された単語です。
トライアル 7 の場合、スコアは 0 から 15 の正しくリコールされた単語の範囲です。
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ベースライン、介入後 2 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Uriel Heresco-Levy, M.D.、Herzog Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年4月1日
一次修了 (実際)
2013年1月1日
研究の完了 (実際)
2013年1月1日
試験登録日
最初に提出
2014年1月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月30日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年11月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年11月12日
最終確認日
2014年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 112-06
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