건강한 사람에서 NMDAR(N-methyl-D-aspartate Receptor) 보조작용제 D-세린의 행동 및 인지 효과 (NMDAR)
2014년 11월 12일 업데이트: Herzog Hospital
N-메틸-D-아스파르테이트 수용체(NMDAR)와 관련된 글리신 부위에서 효능제 활성을 갖는 화합물의 효능은 현재 정신 질환에서 평가되고 있다.
NMDAR 길항제와 대조적으로, 건강한 인간 유기체에서 NMDAR 작용제의 신경정신과적 효과는 알려져 있지 않습니다.
조사자들은 기준선 평가일과 2일의 치료 투여일(무작위 배정된 주문하다).
23세에서 29세 사이의 35명의 피험자가 연구에 참여하여 2.1g의 DSR 용량을 경구 투여했습니다.
주요 결과 측정은 기분 관련 Visual Analogue Scale(VAS), Continuous Performance Test - Identical Pairs(CPT-IP) 및 Rey Auditory Verbal Learning Test(RAVLT) 점수의 변화였습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 교차 디자인을 사용했으며, 이에 따라 기준선 평가 세션 후 피험자는 별도의 2일에 두 가지 급성 치료 조건에서 테스트를 받았습니다.
기준선 평가일 이후, 컴퓨터 생성 난수 시퀀스를 사용하여 16명의 피험자가 시험 1일 동안 DSR을 받고 19명이 위약을 받도록 무작위 배정되었습니다.
시험 2일차 동안, 이 두 피험자 그룹은 대체 실험 치료를 받기 위해 교차되었습니다.
기준선 평가일, 시험일 1일 및 시험일 2일 사이의 시간 간격은 이월 효과의 가능성을 피하기 위해 각각 2~3주 및 1개월이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 지원자
제외 기준:
- 정신과, 의료, 신경계 질환 또는 약물 남용의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: D-세린
싱글 P.O.
D-세린(2.1g) 투여
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싱글 P.O.
D-세린(2.1g) 투여
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
싱글 P.O.
옥수수 전분 투여
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싱글 P.O.
위약 투여
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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불안의 VAS(Visual Analogue Scale) 변화 - 기준선에서 2시간으로
기간: 기준선, 개입 후 2시간
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대상자는 그의 불안 수준에 따라 VAS 척도를 가리키도록 요청받았다.
VAS 불안 척도 0 ~ 10(0[불안 없음] ~ 10[최대 불안]).
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기준선, 개입 후 2시간
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인지 기능의 변화 - CPT-IP D-prime 점수 - 기준선에서 2시간으로
기간: 기준선, 개입 후 2시간
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"d-프라임 점수"는 변별 민감도를 측정하는 0.0-1.0의 척도로 각 참가자에게 부여되는 점수입니다.
0점은 민감도가 없음을 의미하고 1.0은 완벽한 민감도를 의미합니다.
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기준선, 개입 후 2시간
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Rey 청각 언어 학습 테스트 RAVLT의 변경(시험 7) - 기준선에서 2시간으로
기간: 기준선, 개입 후 2시간
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RAVLT는 단기 언어 기억, 언어 학습, (사전 및 소급) 간섭에 대한 감수성, 다른 활동이 수행되는 일정 기간 후 정보 보유 및 인식 기억을 측정합니다.
이 테스트는 15개의 일반 명사 목록으로 구성되며, 5번의 연속 시행(1~5번 시행)에서 피험자에게 읽혀집니다. 각 판독값에는 무료 리콜 작업이 뒤따릅니다.
평가판 6에서는 15개의 새로운 일반 명사의 인터페이스 목록이 제시되고 이러한 새로운 명사의 무료 기억이 뒤따릅니다.
시험 7에서는 추가 읽기 없이 피험자에게 첫 번째 목록을 다시 불러오도록 요청합니다.
20분 후 추가 판독 없이 피험자는 첫 번째 목록을 한 번 더 기억하도록 요청받습니다(시도 8).
RAVLT 점수 범위는 0-90개로 올바르게 기억된 단어입니다.
시도 7의 경우 점수 범위는 0에서 15까지 올바르게 기억된 단어입니다.
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기준선, 개입 후 2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Uriel Heresco-Levy, M.D., Herzog Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 30일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 11월 12일
마지막으로 확인됨
2014년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 112-06
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