Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Beteendemässiga och kognitiva effekter av N-metyl-D-aspartatreceptorn (NMDAR) co-agonist D-serin hos friska människor (NMDAR)

12 november 2014 uppdaterad av: Herzog Hospital
Effektiviteten av föreningar som har agonistisk aktivitet vid glycinstället associerade med N-metyl-D-aspartatreceptorn (NMDAR) utvärderas för närvarande vid psykiatriska störningar. I motsats till NMDAR-antagonister är de neuropsykiatriska effekterna av NMDAR-agonister i den friska mänskliga organismen inte kända. Utredarna studerade neuropsykiatriska och neurokemiska effekter av den obligatoriska NMDAR-glycinställets koagonist D-serin (DSR) hos friska försökspersoner med hjälp av en randomiserad, kontrollerad crossover-utmaningsdesign inklusive en baslinjeutvärderingsdag och två behandlingsdagar (DSR och placebo i randomiserade beställa). 35 försökspersoner i åldern 23-29 år deltog i studien och fick en 2,1 g oralt administrerad DSR-dos. De viktigaste utfallsmåtten var förändringarna i poängen för humörrelaterad Visual Analogue Scale (VAS), Continuous Performance Test - Identical Pairs (CPT-IP) och Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien använde en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad crossover-design enligt vilken, efter en baslinjebedömningssession, försökspersoner testades under två akuta behandlingstillstånd under två separata dagar. Efter baslinjebedömningsdagen randomiserades 16 försökspersoner, med hjälp av en datorgenererad slumptalssekvens, för att få under testdag 1 DSR och 19 för att få placebo. Under testdag 2 korsades dessa två grupper av försökspersoner för att få den alternativa experimentella behandlingen. Tidsintervallen mellan baslinjebedömningsdagen, testdag 1 och testdag 2 var två till tre veckor respektive 1 månad, för att undvika risken för eventuella överföringseffekter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

35

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • friska frivilliga

Exklusions kriterier:

  • historia av psykiatrisk, medicinsk, neurologisk sjukdom eller missbruk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: D-serin
singel P.O. administrering av D-serin (2,1 g)
Övrig: D-serin
singel P.O. administrering av D-serin (2,1 g)
Andra namn:
  • DSR
Placebo-jämförare: Placebo
singel P.O. administrering av majsstärkelse
Övrig: Placebo
singel P.O. administrering av placebo
Andra namn:
  • majsstärkelse

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Visual Analogue Scale (VAS) av ångest – från baslinje till 2 timmar
Tidsram: Baslinje, 2 timmar efter intervention
Försökspersonen ombads att peka på VAS-skalan enligt hans ångestnivå. VAS-ångestskala 0 till 10 (0 [ingen ångest] till 10 [maximal ångest] ).
Baslinje, 2 timmar efter intervention
Förändring i kognitiv funktion - CPT-IP D-prime Score - från baslinje till 2 timmar
Tidsram: Baslinje, 2 timmar efter intervention
"D-prime-poängen" är en poäng som ges till varje deltagare på en skala från 0,0 - 1,0 där diskrimineringskänslighet mäts. En poäng på 0 motsvarar ingen känslighet medan en poäng på 1,0 är lika med perfekt känslighet.
Baslinje, 2 timmar efter intervention
Förändring i Rey Auditory Verbal Learning Test RAVLT (försök 7) - från baslinje till 2 timmar
Tidsram: Baslinje, 2 timmar efter intervention
RAVLT mäter korttids verbalt minne, verbal inlärning, känslighet för (proaktiv och retroaktiv) störning, bevarande av information efter en viss tidsperiod under vilken andra aktiviteter utförs och igenkänningsminne. Testet består av en lista med 15 vanliga substantiv, som läses upp för ämnet i fem på varandra följande försök (försök 1 till 5); varje läsning följs av en fritt återkallande uppgift. I försök 6 presenteras en gränssnittslista med 15 nya vanliga substantiv, följt av fri återkallelse av dessa nya substantiv. I försök 7, utan ytterligare läsning, uppmanas försökspersonerna återigen att återkalla den första listan. Tjugo minuter senare, utan ytterligare läsning, uppmanas försökspersonerna att återkalla den första listan (försök 8). RAVLT-poängen sträcker sig från 0-90 korrekt återkallade ord. För försök 7 varierar poängen från 0 till 15 korrekt återkallade ord.
Baslinje, 2 timmar efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Herzog Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Uriel Heresco-Levy, M.D., Herzog Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 januari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2014

Första postat (Uppskatta)

31 januari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 november 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2014

Senast verifierad

1 november 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 112-06

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på D-serin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera