パーキンソン病の非対称性に取り組む
2014年2月14日 更新者：Nicola Modugno、Neuromed IRCCS
パーキンソン病における非対称性への取り組み: 二重盲検無作為制御リハビリテーション試験。
歩行の凍結 (FOG) は、パーキンソン病 (PD) 患者によく見られる一時的な歩行障害です。 PD の症状は、一般に非対称な発症と進行を示します。
特に、リズム性、対称性、および両側協調の障害は、FOG エピソードに関連すると報告されています。 歩行の維持は両脚の正確な交互運動に依存するため、リズム、対称性、および左右の協調の不規則性は歩行シーケンスを損ない、凍結を引き起こす可能性があります。
最近の研究の結果は、両側の調整されていない歩行と顕著な歩行非対称性がFOGに関連していることを強く示唆しています。 さらに、これがある程度の非対称運動機能につながる可能性があり、パーキンソン病患者のFOGは、歩行の正常なタイミングの根底にある両側協調の崩壊によって引き起こされるという仮説が最近立てられました。 この研究の目的は、理学療法による非対称性の調整が歩行と FOG をどのように改善するかを評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
患者は研究プロトコルに対して「盲目」になり、3 つの研究アームのいずれかにランダムに割り当てられます。 2) 影響の少ない身体側を強化することを目的とした理学療法 (最良の側の改善、BSI)。 3) 両側を同等に強化することを目的とした理学療法 (標準治療、ST)。
各グループは、週に 2 回、3 か月間理学療法を受けます。
各セッションの所要時間は 1 時間で、最初のウォーミング アップ、最後のクールダウン (これら 2 つの部分はすべてのグループで同じ)、およびアクティブな部分 (グループごとに異なります) が含まれます。
アクティブな部分には、すべてのグループで同様のエクササイズが含まれますが、最も影響を受けた側（WSI）または最も影響を受けていない側（BSI）、または両側を均等に強化する目的に従って、グループごとに異なる回数の繰り返しが含まれます（この場合、反復回数は両側で同じでした; ST)。
医学的治療は、研究期間全体を通して安定した状態に保たれます。薬は、レボドパの 1 日当量 (LEDD) として表されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
42
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Isernia
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Pozzilli、Isernia、イタリア、86170
- IRCCS Neuromed
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- パーキンソン病、歩行履歴の凍結、インフォームドコンセント
除外基準:
- うつ病、重度の整形外科疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：最良の側面の改善
理学療法 BSI (ベスト サイド インプルーブメント) は、影響の少ない身体側を強化することを目的としています。
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各セッションの所要時間は 1 時間で、最初のウォーミング アップ、最後のクールダウン (これらの 2 つの部分はすべてのグループで同じでした)、目的に応じた回数のエクササイズを含むアクティブな部分が含まれます。最も影響を受けていない側 (BSI) を増強します。
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実験的：悪い面の改善
理学療法 WSI (最悪の側面の改善) は、最も影響を受ける身体の側面を強化することを目的としています。
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各セッションの所要時間は 1 時間で、最初のウォーミング アップ、最後のクールダウン (これらの 2 つの部分はすべてのグループで同じでした)、目的に応じた回数のエクササイズを含むアクティブな部分が含まれます。最も影響を受ける側（WSI）を増強する。
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アクティブコンパレータ：標準治療
理学療法 ST (標準治療) は、両側を均等に強化することを目的としています。
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各セッションの所要時間は 1 時間で、前半はウォーミング アップ、後半はクールダウン、アクティブ パートには両側を均等に強化することを目的とした反復回数のエクササイズが含まれます (ST)。
この場合、繰り返し回数は両側で同じでした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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運動症状
時間枠：24週間
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24週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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すくみ足
時間枠：24週間
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24週間
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ショートフィジカルパフォーマンスバッテリー
時間枠：24週間
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24週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Nicola Modugno, MD, PhD、IRCCS Neuromed
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年3月1日
一次修了 (予想される)
2014年6月1日
研究の完了 (予想される)
2014年9月1日
試験登録日
最初に提出
2014年1月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月30日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年2月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年2月14日
最終確認日
2014年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。