파킨슨병의 비대칭에 대한 연구
2014년 2월 14일 업데이트: Nicola Modugno, Neuromed IRCCS
파킨슨병의 비대칭에 대한 작업: 이중 맹검, 무작위, 통제된 재활 시험.
FOG(Freezing of gait)는 파킨슨병(PD) 환자에게 흔히 발생하는 무능화 간헐적 보행 장애입니다. PD의 증상은 일반적으로 비대칭 발병 및 진행을 나타낸다.
특히, 리듬, 대칭 및 양측 조정의 장애가 FOG 에피소드와 관련이 있는 것으로 보고되었습니다. 보행의 유지는 양쪽 다리의 정확한 교대 동작에 달려 있기 때문에 리듬, 대칭 및 양측 협응의 불규칙성은 보행 순서를 손상시켜 동결을 유발할 수 있습니다.
최근 연구의 결과는 양측의 조정되지 않은 보행과 현저한 보행 비대칭이 FOG와 관련이 있음을 강력하게 시사합니다. 더욱이, 이것이 어느 정도의 비대칭 운동 기능으로 이어질 수 있고, 파킨슨병 환자의 FOG가 정상 보행 타이밍의 기초가 되는 양측 협응의 고장에 의해 유발된다는 가설이 최근 제기되었습니다. 이 연구의 목적은 물리 치료를 통한 비대칭 조절이 보행과 FOG를 개선할 수 있는 방법을 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 연구 프로토콜에 대해 '눈이 멀게' 될 것이며 3개의 연구 부문 중 하나에 무작위로 배정될 것입니다: 1) 더 영향을 받는 신체 측면(최악의 개선, WSI)을 강화하기 위한 물리 요법; 2) 덜 영향을 받는 신체 측면을 강화하기 위한 물리 요법(최고 측면 개선, BSI); 3) 양측을 동등하게 강화시키는 것을 목표로 하는 물리 치료(표준 치료, ST).
각 그룹은 3개월 동안 주 2회 물리치료를 받게 됩니다.
각 세션은 1시간 동안 진행되며 워밍업의 첫 번째 부분, 쿨링 다운의 마지막 부분(이 두 부분은 모든 그룹에서 동일함) 및 활성 부분(그룹마다 다름)을 포함합니다.
활성 부분에는 모든 그룹에 대해 유사하지만 가장 영향을 많이 받은 쪽(WSI) 또는 가장 덜 영향을 받은 쪽(BSI) 또는 양쪽을 동등하게 강화하기 위한 목적에 따라 그룹마다 반복 횟수가 다른 연습이 포함됩니다. 이 경우 반복 횟수는 양쪽에서 동일했습니다(ST).
의학적 치료는 모든 연구 기간 동안 안정적으로 유지됩니다. 약물은 레보도파 일일 용량 등가물(LEDD)로 표시됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nicola Modugno, MD, PhD
- 이메일: nicusmod@gmail.com
연구 장소
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Isernia
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Pozzilli, Isernia, 이탈리아, 86170
- IRCCS Neuromed
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 파킨슨병, 보행 이력 동결, 사전 동의
제외 기준:
- 우울증, 심한 정형외과 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 최고의 측면 개선
덜 영향을 받는 신체 측면을 강화하는 것을 목표로 하는 물리 치료 BSI(Best Side Improvement).
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각 세션은 1시간 동안 지속되며 워밍업의 첫 번째 부분, 쿨링 다운의 마지막 부분(이 두 부분은 모든 그룹에 대해 동일함) 및 목표에 따라 여러 번 반복되는 운동을 포함하는 활성 부분을 포함합니다. 영향을 가장 적게 받는 쪽(BSI)을 강화합니다.
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실험적: 나쁜면 개선
물리 치료 WSI(Worst Side Improvement)는 가장 영향을 받는 신체 측면을 강화하는 것을 목표로 합니다.
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각 세션은 1시간 동안 지속되며 워밍업의 첫 번째 부분, 쿨링 다운의 마지막 부분(이 두 부분은 모든 그룹에 대해 동일함) 및 목표에 따라 여러 번 반복되는 운동을 포함하는 활성 부분을 포함합니다. 가장 영향을 받는 쪽(WSI)을 강화합니다.
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활성 비교기: 표준 처리
물리 치료 ST(표준 치료)는 양측을 동등하게 강화하는 것을 목표로 합니다.
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각 세션은 1시간 동안 지속되며 워밍업의 첫 번째 부분, 쿨링 다운의 마지막 부분 및 양측을 동등하게 강화하기 위한 목표에 따라 여러 번 반복되는 운동을 포함하는 활성 부분(ST)을 포함합니다.
이 경우 반복 횟수는 양쪽 모두 동일했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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모터 증상
기간: 24주
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24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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보행 동결
기간: 24주
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24주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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짧은 물리적 성능 배터리
기간: 24주
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24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Nicola Modugno, MD, PhD, IRCCS Neuromed
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 30일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2014년 2월 1일
추가 정보
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물리 치료 BSI에 대한 임상 시험
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Biosion, Inc.Southern Star Research Pty Ltd.완전한
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Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne아직 모집하지 않음
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Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne모병
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Biosion, Inc.모병
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National Institute of Nursing Research (NINR)완전한