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Travailler sur l'asymétrie dans la maladie de Parkinson

14 février 2014 mis à jour par: Nicola Modugno, Neuromed IRCCS

Travailler sur l'asymétrie dans la maladie de Parkinson : un essai de réadaptation en double aveugle, randomisé et contrôlé.

Le blocage de la marche (FOG) est une perturbation épisodique invalidante de la marche qui est fréquente chez les patients atteints de la maladie de Parkinson (MP). Les symptômes de la MP montrent généralement un début et une progression asymétriques.

En particulier, des troubles de la rythmicité, de la symétrie et de la coordination bilatérale ont été signalés comme étant associés aux épisodes de FOG. Comme le maintien de la marche dépend des mouvements alternatifs précis des deux jambes, des irrégularités de rythme, de symétrie et de coordination bilatérale peuvent altérer la séquence de marche, provoquant potentiellement un blocage.

Les résultats d'études récentes suggèrent fortement qu'une démarche bilatérale non coordonnée et une asymétrie marquée de la démarche sont associées au FOG. De plus, il a récemment été émis l'hypothèse que cela pourrait conduire à un certain degré de fonction motrice asymétrique et que le FOG chez les patients parkinsoniens est déclenché par une rupture de la coordination bilatérale sous-jacente au rythme normal de la marche. Le but de l'étude était d'évaluer comment la modulation de l'asymétrie par la thérapie physique pourrait améliorer la marche et le FOG.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les patients seront « aveugles » au protocole de l'étude et seront assignés au hasard à l'un des trois bras de l'étude : 1) physiothérapie visant à potentialiser le côté du corps le plus affecté (amélioration du côté le plus affecté, WSI) ; 2) la physiothérapie visant à potentialiser le côté du corps le moins touché (amélioration du meilleur côté, BSI) ; 3) la physiothérapie visant à potentialiser les deux côtés de manière égale (traitement standard, ST). Chaque groupe subira une physiothérapie deux fois par semaine pendant trois mois. Chaque session aura une durée d'une heure et comprendra une première partie d'échauffement, une dernière partie de refroidissement (ces deux parties sont les mêmes pour tous les groupes) et une partie active (qui est différente d'un groupe à l'autre). La partie active comprend des exercices qui se ressemblent pour tous les groupes mais avec un nombre de répétitions différent d'un groupe à l'autre selon le but de potentialiser le côté le plus atteint (WSI) ou le côté le moins atteint (BSI) ou les deux côtés de manière égale (en ce cas, le nombre de répétitions était le même pour les deux côtés ; ST). Le traitement médical sera maintenu stable pendant toute la durée de l'étude ; les médicaments sont exprimés en équivalent de dose quotidienne de lévodopa (LEDD).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Isernia
      • Pozzilli, Isernia, Italie, 86170
        • IRCCS Neuromed

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Maladie de Parkinson, blocage des antécédents de marche, consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • dépression, maladies orthopédiques graves

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Amélioration du meilleur côté
Physiothérapie BSI (Best Side Improvement), visant à potentialiser le côté du corps le moins affecté.
Chaque séance a une durée d'une heure et comprend une première partie d'échauffement, une dernière partie de refroidissement (ces deux parties étaient les mêmes pour tous les groupes) et une partie active qui comprend des exercices avec un nombre de répétitions selon l'objectif. de potentialiser le côté le moins affecté (BSI).
Expérimental: Amélioration du pire côté
Physiothérapie WSI (Worst Side Improvement), visant à potentialiser le côté du corps le plus touché.
Chaque séance a une durée d'une heure et comprend une première partie d'échauffement, une dernière partie de refroidissement (ces deux parties étaient les mêmes pour tous les groupes) et une partie active qui comprend des exercices avec un nombre de répétitions selon l'objectif. de potentialiser le côté le plus affecté (WSI).
Comparateur actif: Traitement standard
Physiothérapie ST (Standard Treatment), visant à potentialiser les deux côtés de manière égale.
Chaque séance a une durée d'une heure et comprend une première partie d'échauffement, une dernière partie de refroidissement et une partie active qui comprend des exercices avec un nombre de répétitions selon l'objectif de potentialiser les deux côtés de manière égale (ST). Dans ce cas, le nombre de répétitions était le même pour les deux côtés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Symptômes moteurs
Délai: 24 semaines
24 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Gel de la marche
Délai: 24 semaines
24 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Batterie de performance physique courte
Délai: 24 semaines
24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Nicola Modugno, MD, PhD, IRCCS Neuromed

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2014

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 janvier 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2014

Première publication (Estimation)

31 janvier 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 février 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2014

Dernière vérification

1 février 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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