- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02051556
Travailler sur l'asymétrie dans la maladie de Parkinson
Travailler sur l'asymétrie dans la maladie de Parkinson : un essai de réadaptation en double aveugle, randomisé et contrôlé.
Le blocage de la marche (FOG) est une perturbation épisodique invalidante de la marche qui est fréquente chez les patients atteints de la maladie de Parkinson (MP). Les symptômes de la MP montrent généralement un début et une progression asymétriques.
En particulier, des troubles de la rythmicité, de la symétrie et de la coordination bilatérale ont été signalés comme étant associés aux épisodes de FOG. Comme le maintien de la marche dépend des mouvements alternatifs précis des deux jambes, des irrégularités de rythme, de symétrie et de coordination bilatérale peuvent altérer la séquence de marche, provoquant potentiellement un blocage.
Les résultats d'études récentes suggèrent fortement qu'une démarche bilatérale non coordonnée et une asymétrie marquée de la démarche sont associées au FOG. De plus, il a récemment été émis l'hypothèse que cela pourrait conduire à un certain degré de fonction motrice asymétrique et que le FOG chez les patients parkinsoniens est déclenché par une rupture de la coordination bilatérale sous-jacente au rythme normal de la marche. Le but de l'étude était d'évaluer comment la modulation de l'asymétrie par la thérapie physique pourrait améliorer la marche et le FOG.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Isernia
-
Pozzilli, Isernia, Italie, 86170
- IRCCS Neuromed
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Maladie de Parkinson, blocage des antécédents de marche, consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- dépression, maladies orthopédiques graves
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Amélioration du meilleur côté
Physiothérapie BSI (Best Side Improvement), visant à potentialiser le côté du corps le moins affecté.
|
Chaque séance a une durée d'une heure et comprend une première partie d'échauffement, une dernière partie de refroidissement (ces deux parties étaient les mêmes pour tous les groupes) et une partie active qui comprend des exercices avec un nombre de répétitions selon l'objectif. de potentialiser le côté le moins affecté (BSI).
|
Expérimental: Amélioration du pire côté
Physiothérapie WSI (Worst Side Improvement), visant à potentialiser le côté du corps le plus touché.
|
Chaque séance a une durée d'une heure et comprend une première partie d'échauffement, une dernière partie de refroidissement (ces deux parties étaient les mêmes pour tous les groupes) et une partie active qui comprend des exercices avec un nombre de répétitions selon l'objectif. de potentialiser le côté le plus affecté (WSI).
|
Comparateur actif: Traitement standard
Physiothérapie ST (Standard Treatment), visant à potentialiser les deux côtés de manière égale.
|
Chaque séance a une durée d'une heure et comprend une première partie d'échauffement, une dernière partie de refroidissement et une partie active qui comprend des exercices avec un nombre de répétitions selon l'objectif de potentialiser les deux côtés de manière égale (ST).
Dans ce cas, le nombre de répétitions était le même pour les deux côtés.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Symptômes moteurs
Délai: 24 semaines
|
24 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Gel de la marche
Délai: 24 semaines
|
24 semaines
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Batterie de performance physique courte
Délai: 24 semaines
|
24 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Nicola Modugno, MD, PhD, IRCCS Neuromed
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ASPD-01
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