Trabalhando a assimetria na doença de Parkinson
14 de fevereiro de 2014 atualizado por: Nicola Modugno, Neuromed IRCCS
Trabalhando na assimetria na doença de Parkinson: um estudo duplo-cego, randomizado e controlado de reabilitação.
O congelamento da marcha (FOG) é um distúrbio episódico incapacitante da marcha que é comum entre pacientes com doença de Parkinson (DP). Os sintomas da DP geralmente mostram um início e progressão assimétricos.
Em particular, foram relatados prejuízos na ritmicidade, simetria e coordenação bilateral associados a episódios de FOG. Como a manutenção da marcha depende dos movimentos alternados precisos de ambas as pernas, irregularidades no ritmo, simetria e coordenação bilateral podem prejudicar a sequência da marcha, podendo causar congelamento.
Os resultados de estudos recentes sugerem fortemente que a marcha bilateral descoordenada e a assimetria acentuada da marcha estão associadas à FOG. Além disso, foi recentemente levantada a hipótese de que isso pode levar a um grau de função motora assimétrica e que a FOG em pacientes parkinsonianos é desencadeada por uma quebra na coordenação bilateral subjacente ao tempo normal da marcha. O objetivo do estudo foi avaliar como a modulação da assimetria por meio da fisioterapia pode melhorar a marcha e o FOG.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes serão 'cegos' para o protocolo do estudo e serão aleatoriamente designados para um dos três braços do estudo: 1) fisioterapia destinada a potencializar o lado do corpo mais afetado (pior melhora do lado, WSI); 2) fisioterapia visando potencializar o lado corporal menos afetado (melhor melhora do lado, BSI); 3) fisioterapia com o objetivo de potencializar igualmente os dois lados (tratamento padrão, ST).
Cada grupo será submetido a fisioterapia duas vezes por semana durante três meses.
Cada sessão terá a duração de uma hora e incluirá uma primeira parte de aquecimento, uma parte final de arrefecimento (estas duas partes são iguais para todos os grupos) e uma parte ativa (que varia de grupo para grupo).
A parte ativa inclui exercícios iguais para todos os grupos, mas com um número de repetições diferente de grupo para grupo de acordo com o objetivo de potencializar o lado mais afetado (WSI) ou menos afetado (BSI) ou ambos os lados igualmente (em neste caso o número de repetições foi o mesmo para ambos os lados; ST).
O tratamento médico será mantido estável durante toda a duração do estudo; os medicamentos são expressos como equivalente de dose diária de levodopa (LEDD).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Isernia
-
Pozzilli, Isernia, Itália, 86170
- IRCCS Neuromed
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- doença de Parkinson, congelamento da história da marcha, consentimento informado
Critério de exclusão:
- depressão, doenças ortopédicas graves
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Melhor Melhoria Lateral
Fisioterapia BSI (Best Side Improvement), com o objetivo de potencializar o lado do corpo menos afetado.
|
Cada sessão tem a duração de uma hora e inclui uma primeira parte de aquecimento, uma parte final de relaxamento (estas duas partes foram iguais para todos os grupos) e uma parte ativa que inclui exercícios com um número de repetições de acordo com o objetivo de potencializar o lado menos afetado (BSI).
|
|
Experimental: Melhora do lado pior
Fisioterapia WSI (Worst Side Improvement), com o objetivo de potencializar o lado do corpo mais afetado.
|
Cada sessão tem a duração de uma hora e inclui uma primeira parte de aquecimento, uma parte final de relaxamento (estas duas partes foram iguais para todos os grupos) e uma parte ativa que inclui exercícios com um número de repetições de acordo com o objetivo de potencializar o lado mais afetado (WSI).
|
|
Comparador Ativo: Tratamento padrão
Fisioterapia ST (Tratamento Padrão), visa potencializar os dois lados igualmente.
|
Cada sessão tem a duração de uma hora e inclui uma primeira parte de aquecimento, uma parte final de relaxamento e uma parte ativa que inclui exercícios com um número de repetições de acordo com o objetivo de potenciar igualmente ambos os lados (ST).
Neste caso, o número de repetições foi o mesmo para ambos os lados.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Sintomas Motores
Prazo: 24 semanas
|
24 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Congelamento da marcha
Prazo: 24 semanas
|
24 semanas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Bateria de desempenho físico curta
Prazo: 24 semanas
|
24 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Nicola Modugno, MD, PhD, IRCCS Neuromed
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
31 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de fevereiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de fevereiro de 2014
Última verificação
1 de fevereiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ASPD-01
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .