- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02051556
Lavorare sull'asimmetria nella malattia di Parkinson
Lavorare sull'asimmetria nella malattia di Parkinson: uno studio di riabilitazione in doppio cieco, randomizzato e controllato.
Il congelamento dell'andatura (FOG) è un disturbo episodico invalidante dell'andatura che è comune tra i pazienti con malattia di Parkinson (MdP). I sintomi del morbo di Parkinson generalmente mostrano un inizio e una progressione asimmetrici.
In particolare, è stato riportato che le alterazioni della ritmicità, della simmetria e della coordinazione bilaterale sono associate agli episodi di FOG. Poiché il mantenimento dell'andatura dipende dai precisi movimenti alternati di entrambe le gambe, le irregolarità del ritmo, della simmetria e della coordinazione bilaterale possono compromettere la sequenza dell'andatura, causando potenzialmente il congelamento.
I risultati di studi recenti suggeriscono fortemente che l'andatura non coordinata bilaterale e la marcata asimmetria dell'andatura sono associate alla FOG. Inoltre, è stato recentemente ipotizzato che ciò possa portare a un grado di asimmetria della funzione motoria e che la FOG nei pazienti parkinsoniani sia innescata da una rottura della coordinazione bilaterale alla base della normale tempistica della deambulazione. Scopo dello studio era valutare come la modulazione dell'asimmetria attraverso la terapia fisica potesse migliorare l'andatura e la FOG.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Nicola Modugno, MD, PhD
- Email: nicusmod@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Isernia
-
Pozzilli, Isernia, Italia, 86170
- IRCCS Neuromed
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Malattia di Parkinson, congelamento della storia dell'andatura, consenso informato
Criteri di esclusione:
- depressione, gravi malattie ortopediche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Miglior miglioramento laterale
Fisioterapia BSI (Best Side Improvement), mirata a potenziare il lato del corpo meno colpito.
|
Ogni sessione ha la durata di un'ora e comprende una prima parte di riscaldamento, una parte finale di defaticamento (queste due parti erano uguali per tutti i gruppi) e una parte attiva che comprende esercizi con un numero di ripetizioni secondo l'obiettivo di potenziare il lato meno colpito (BSI).
|
Sperimentale: Miglioramento lato peggiore
Terapia fisica WSI (Worst Side Improvement), mirata a potenziare il lato del corpo più colpito.
|
Ogni sessione ha la durata di un'ora e comprende una prima parte di riscaldamento, una parte finale di defaticamento (queste due parti erano uguali per tutti i gruppi) e una parte attiva che comprende esercizi con un numero di ripetizioni secondo l'obiettivo di potenziamento del lato più colpito (WSI).
|
Comparatore attivo: Trattamento standard
Terapia fisica ST (trattamento standard), finalizzata a potenziare entrambi i lati allo stesso modo.
|
Ogni sessione ha la durata di un'ora e comprende una prima parte di riscaldamento, una parte finale di defaticamento e una parte attiva che comprende esercizi con un numero di ripetizioni secondo l'obiettivo di potenziare equamente entrambi i lati (ST).
In questo caso il numero di ripetizioni era lo stesso per entrambi i lati.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Sintomi motori
Lasso di tempo: 24 settimane
|
24 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Congelamento dell'andatura
Lasso di tempo: 24 settimane
|
24 settimane
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Batteria con scarse prestazioni fisiche
Lasso di tempo: 24 settimane
|
24 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Nicola Modugno, MD, PhD, IRCCS Neuromed
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ASPD-01
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