Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werken aan asymmetrie bij de ziekte van Parkinson

14 februari 2014 bijgewerkt door: Nicola Modugno, Neuromed IRCCS

Werken aan asymmetrie bij de ziekte van Parkinson: een dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde revalidatieproef.

Freezing of gait (FOG) is een invaliderende episodische loopstoornis die vaak voorkomt bij patiënten met de ziekte van Parkinson (PD). De symptomen van PD vertonen over het algemeen een asymmetrisch begin en progressie.

Met name is gemeld dat stoornissen in ritmiek, symmetrie en bilaterale coördinatie verband houden met FOG-episodes. Aangezien het behoud van het looppatroon afhangt van de precieze afwisselende bewegingen van beide benen, kunnen onregelmatigheden in ritme, symmetrie en bilaterale coördinatie de loopvolgorde verstoren, wat mogelijk bevriezing kan veroorzaken.

Resultaten van recente studies suggereren sterk dat bilateraal ongecoördineerd lopen en duidelijke asymmetrie van het lopen verband houden met FOG. Bovendien is recentelijk verondersteld dat dit kan leiden tot een zekere mate van asymmetrische motorische functie en dat FOG bij parkinsonpatiënten wordt veroorzaakt door een storing in de bilaterale coördinatie die ten grondslag ligt aan de normale timing van het lopen. Het doel van de studie was om te evalueren hoe de modulatie van asymmetrie door fysiotherapie het lopen en FOG zou kunnen verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De patiënten zijn 'blind' voor het onderzoeksprotocol en worden willekeurig toegewezen aan een van de drie onderzoeksarmen: 1) fysiotherapie gericht op het versterken van de meer aangedane lichaamszijde (slechtste zijde verbetering, WSI); 2) fysiotherapie gericht op het versterken van de minder aangedane lichaamszijde (best side improvement, BSI); 3) fysiotherapie gericht op het versterken van beide zijden in gelijke mate (standaardbehandeling, ST). Elke groep krijgt gedurende drie maanden twee keer per week fysiotherapie. Elke sessie duurt een uur en omvat een eerste deel van de warming-up, een laatste deel van de cooling down (deze twee delen zijn hetzelfde voor alle groepen) en een actief deel (dat verschilt van groep tot groep). Het actieve deel omvat oefeningen die gelijk zijn voor alle groepen, maar met een aantal herhalingen dat verschilt van groep tot groep, afhankelijk van het doel om de meest aangedane zijde (WSI) of de minst aangedane zijde (BSI) of beide zijden gelijkelijk te versterken (in in dit geval was het aantal herhalingen voor beide kanten gelijk; ST). De medische behandeling zal gedurende de hele duur van het onderzoek stabiel blijven; medicijnen worden uitgedrukt als dagelijkse dosis levodopa (LEDD).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
    • Isernia
      • Pozzilli, Isernia, Italië, 86170
        • IRCCS Neuromed

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ziekte van Parkinson, bevriezing van loopgeschiedenis, geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • depressie, ernstige orthopedische aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Verbetering van de beste kant
Fysiotherapie BSI (Best Side Improvement), gericht op het versterken van de minder aangedane lichaamszijde.
Gedragsmatig: Fysiotherapie BSI
Elke sessie duurt een uur en omvat een eerste deel warming-up, een laatste deel cooling-down (deze twee delen waren voor alle groepen hetzelfde) en een actief deel met oefeningen met een aantal herhalingen volgens het doel van het versterken van de minst aangedane zijde (BSI).
Experimenteel: Slechtere kant verbetering
Fysiotherapie WSI (Worst Side Improvement), gericht op het versterken van de meest aangedane lichaamszijde.
Gedragsmatig: Fysiotherapie WSI
Elke sessie duurt een uur en omvat een eerste deel warming-up, een laatste deel cooling-down (deze twee delen waren voor alle groepen hetzelfde) en een actief deel met oefeningen met een aantal herhalingen volgens het doel van het versterken van de meest aangedane zijde (WSI).
Actieve vergelijker: Standaard behandeling
Fysiotherapie ST (standaardbehandeling), bedoeld om beide kanten gelijk te versterken.
Gedragsmatig: Fysiotherapie ST
Elke sessie duurt een uur en omvat een eerste deel van de warming-up, een laatste deel van de cooling-down en een actief deel met oefeningen met een aantal herhalingen, met als doel beide zijden gelijk te versterken (ST). In dit geval was het aantal herhalingen voor beide partijen gelijk.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Motorische symptomen
Tijdsspanne: 24 weken
24 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bevriezing van de gang
Tijdsspanne: 24 weken
24 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Korte fysieke prestatiebatterij
Tijdsspanne: 24 weken
24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Neuromed IRCCS

Onderzoekers

  • Studie stoel: Nicola Modugno, MD, PhD, IRCCS Neuromed

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 januari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 januari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

31 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 februari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 februari 2014

Laatst geverifieerd

1 februari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ASPD-01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren