Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Arbeider med asymmetri ved Parkinsons sykdom

14. februar 2014 oppdatert av: Nicola Modugno, Neuromed IRCCS

Arbeid med asymmetri ved Parkinsons sykdom: en dobbeltblind, randomisert, kontrollert rehabiliteringsforsøk.

Frysing av gangart (FOG) er en invalidiserende episodisk gangforstyrrelse som er vanlig blant pasienter med Parkinsons sykdom (PD). Symptomene på PD viser generelt en asymmetrisk debut og progresjon.

Spesielt har svekkelser i rytmisitet, symmetri og bilateral koordinasjon blitt rapportert å være assosiert med FOG-episoder. Siden vedlikeholdet av gangarten avhenger av de nøyaktige vekslende bevegelsene til begge bena, kan uregelmessigheter i rytme, symmetri og bilateral koordinasjon svekke gangsekvensen, og potensielt forårsake frysing.

Resultater fra nyere studier tyder sterkt på at bilateral ukoordinert gangart og markert gangasymmetri er assosiert med FOG. Dessuten har det nylig blitt antatt at dette kan føre til en viss grad av asymmetrisk motorisk funksjon, og at FOG hos parkinsonpasienter utløses av et sammenbrudd i den bilaterale koordinasjonen som ligger til grunn for normal gangtidspunkt. Målet med studien var å evaluere hvordan modulering av asymmetri gjennom fysioterapi kan forbedre gangart og tåke.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasientene vil være 'blinde' til studieprotokollen og vil bli tilfeldig tildelt en av de tre studiearmene: 1) fysioterapi rettet mot å potensere den mer berørte kroppssiden (verste sideforbedring, WSI); 2) fysioterapi rettet mot å potensere den mindre berørte kroppssiden (beste sideforbedring, BSI); 3) fysioterapi hadde som mål å potensere begge sider likt (standardbehandling, ST). Hver gruppe skal gjennomgå fysioterapi to ganger i uken i tre måneder. Hver økt vil ha en varighet på én time og inkluderer en første del av oppvarming, en siste del av nedkjøling (disse to delene er like for alle gruppene) og en aktiv del (som er forskjellig fra gruppe til gruppe). Den aktive delen inkluderer øvelser som er like for alle gruppene, men med et antall repetisjoner forskjellig fra gruppe til gruppe i henhold til målet om å potensere den mest berørte siden (WSI) eller den minst berørte siden (BSI) eller begge sider likt (i i dette tilfellet var antall repetisjoner det samme for begge sider; ST). Medisinsk behandling vil holdes stabil gjennom hele studiens varighet; medisiner er uttrykt som levodopa daglig doseekvivalent (LEDD).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
    • Isernia
      • Pozzilli, Isernia, Italia, 86170
        • IRCCS Neuromed

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Parkinsons sykdom, frysing av ganghistorie, informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • depresjon, alvorlige ortopediske sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Beste sideforbedring
Fysioterapi BSI (Best Side Improvement), hadde som mål å potensere den mindre berørte kroppssiden.
Atferdsmessig: Fysioterapi BSI
Hver økt har en varighet på en time og inkluderer en første del av oppvarming, en siste del av nedkjøling (disse to delene var like for alle gruppene) og en aktiv del som inkluderer øvelser med et antall repetisjoner i henhold til målet. potensering av den minst berørte siden (BSI).
Eksperimentell: Verre sideforbedring
Fysioterapi WSI (Worst Side Improvement), hadde som mål å potensere den mest berørte kroppssiden.
Atferdsmessig: Fysioterapi WSI
Hver økt har en varighet på en time og inkluderer en første del av oppvarming, en siste del av nedkjøling (disse to delene var like for alle gruppene) og en aktiv del som inkluderer øvelser med et antall repetisjoner i henhold til målet. potensering av den mest berørte siden (WSI).
Aktiv komparator: Standard behandling
Fysioterapi ST (Standard Treatment), hadde som mål å potensere begge sider likt.
Atferdsmessig: Fysioterapi ST
Hver økt har en varighet på en time og inkluderer en første del av oppvarming, en siste del av nedkjøling og en aktiv del som inkluderer øvelser med et antall repetisjoner i henhold til målet om å potensere begge sider likt (ST). I dette tilfellet var antall repetisjoner det samme for begge sider.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Motoriske symptomer
Tidsramme: 24 uker
24 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Frysing av gange
Tidsramme: 24 uker
24 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kort fysisk ytelsesbatteri
Tidsramme: 24 uker
24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Neuromed IRCCS

Etterforskere

  • Studiestol: Nicola Modugno, MD, PhD, IRCCS Neuromed

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2014

Først lagt ut (Anslag)

31. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. februar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2014

Sist bekreftet

1. februar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ASPD-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere