Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Arbejder på asymmetri ved Parkinsons sygdom

14. februar 2014 opdateret af: Nicola Modugno, Neuromed IRCCS

Arbejde med asymmetri ved Parkinsons sygdom: et dobbeltblindt, randomiseret, kontrolleret rehabiliteringsforsøg.

Freezing of gait (FOG) er en invaliderende episodisk gangforstyrrelse, der er almindelig blandt patienter med Parkinsons sygdom (PD). Symptomerne på PD viser generelt en asymmetrisk begyndelse og progression.

Især er svækkelser i rytmicitet, symmetri og bilateral koordination blevet rapporteret at være forbundet med FOG-episoder. Da opretholdelsen af ​​gang afhænger af de præcise vekslende bevægelser af begge ben, kan uregelmæssigheder i rytme, symmetri og bilateral koordination forringe gangsekvensen, hvilket potentielt kan forårsage frysning.

Resultater af nyere undersøgelser tyder stærkt på, at bilateral ukoordineret gang og markant gangasymmetri er forbundet med FOG. Desuden er det for nylig blevet antaget, at dette kan føre til en vis grad af asymmetrisk motorisk funktion, og at FOG hos parkinsonpatienter udløses af et nedbrud i den bilaterale koordination, der ligger til grund for den normale gangtid. Formålet med undersøgelsen var at evaluere, hvordan moduleringen af ​​asymmetri gennem fysioterapi kunne forbedre gang og FOG.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne vil være 'blinde' over for undersøgelsesprotokollen og vil blive tilfældigt tildelt en af ​​de tre undersøgelsesarme: 1) fysioterapi rettet mod at forstærke den mere påvirkede kropsside (værste sideforbedring, WSI); 2) fysioterapi rettet mod at forstærke den mindre påvirkede kropsside (bedste sideforbedring, BSI); 3) fysioterapi havde til formål at forstærke begge sider ligeligt (standardbehandling, ST). Hver gruppe vil gennemgå fysioterapi to gange om ugen i tre måneder. Hver session vil vare en time og omfatter en første del af opvarmning, en sidste del af nedkøling (disse to dele er ens for alle grupperne) og en aktiv del (som er forskellig fra gruppe til gruppe). Den aktive del inkluderer øvelser, der er ens for alle grupperne, men med et antal gentagelser forskellige fra gruppe til gruppe alt efter målet om at forstærke den mest berørte side (WSI) eller den mindst berørte side (BSI) eller begge sider ligeligt (i i dette tilfælde var antallet af gentagelser det samme for begge sider; ST). Medicinsk behandling vil blive holdt stabil gennem hele undersøgelsens varighed; medicin er udtrykt som levodopa daglig dosisækvivalent (LEDD).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Isernia
      • Pozzilli, Isernia, Italien, 86170
        • IRCCS Neuromed

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Parkinsons sygdom, frysning af ganghistorie, informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • depression, svære ortopædiske sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bedste sideforbedring
Fysioterapi BSI (Best Side Improvement), havde til formål at forstærke den mindre påvirkede kropsside.
Adfærdsmæssigt: Fysioterapi BSI
Hver session har en varighed på en time og inkluderer en første del af opvarmning, en sidste del af nedkøling (disse to dele var ens for alle grupperne) og en aktiv del, der inkluderer øvelser med et antal gentagelser i henhold til målet at forstærke den mindst berørte side (BSI).
Eksperimentel: Værre sideforbedring
Fysioterapi WSI (Worst Side Improvement), havde til formål at forstærke den mest berørte kropsside.
Adfærdsmæssigt: Fysioterapi WSI
Hver session har en varighed på en time og inkluderer en første del af opvarmning, en sidste del af nedkøling (disse to dele var ens for alle grupperne) og en aktiv del, der inkluderer øvelser med et antal gentagelser i henhold til målet at forstærke den mest berørte side (WSI).
Aktiv komparator: Standard behandling
Fysioterapi ST (Standardbehandling), havde til formål at forstærke begge sider ligeligt.
Adfærdsmæssigt: Fysioterapi ST
Hver session har en varighed på en time og inkluderer en første del af opvarmning, en sidste del af nedkøling og en aktiv del, der inkluderer øvelser med et antal gentagelser i henhold til målet om at potensere begge sider ligeligt (ST). I dette tilfælde var antallet af gentagelser det samme for begge sider.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Motoriske symptomer
Tidsramme: 24 uger
24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Frysning af gang
Tidsramme: 24 uger
24 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kort fysisk ydeevne batteri
Tidsramme: 24 uger
24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Neuromed IRCCS

Efterforskere

  • Studiestol: Nicola Modugno, MD, PhD, IRCCS Neuromed

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2014

Først opslået (Skøn)

31. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. februar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2014

Sidst verificeret

1. februar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ASPD-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner