Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Praca nad asymetrią w chorobie Parkinsona

14 lutego 2014 zaktualizowane przez: Nicola Modugno, Neuromed IRCCS

Praca nad asymetrią w chorobie Parkinsona: podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana próba rehabilitacji.

Zamrożenie chodu (FOG) to epizodyczne zaburzenie chodu prowadzące do niepełnosprawności, które często występuje u pacjentów z chorobą Parkinsona (PD). Objawy PD na ogół wykazują asymetryczny początek i postęp.

W szczególności donoszono, że zaburzenia rytmu, symetrii i koordynacji obustronnej są związane z epizodami FOG. Ponieważ utrzymanie chodu zależy od precyzyjnych naprzemiennych ruchów obu nóg, nieprawidłowości w rytmie, symetrii i koordynacji obustronnej mogą zaburzać sekwencję chodu, potencjalnie powodując zamrożenie.

Wyniki ostatnich badań silnie sugerują, że obustronny nieskoordynowany chód i wyraźna asymetria chodu są związane z FOG. Co więcej, ostatnio wysunięto hipotezę, że może to prowadzić do pewnego stopnia asymetrycznej funkcji motorycznej, a FOG u pacjentów z parkinsonizmem jest wyzwalany przez załamanie dwustronnej koordynacji leżącej u podstaw normalnego czasu chodu. Celem badania była ocena, w jaki sposób modulacja asymetrii poprzez fizykoterapię może poprawić chód i FOG.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci będą „ślepi” na protokół badania i zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup badań: 1) fizjoterapia mająca na celu wzmocnienie bardziej dotkniętej chorobą strony ciała (poprawa najgorszej strony, WSI); 2) fizjoterapia mająca na celu wzmocnienie mniej dotkniętej strony ciała (najlepsza poprawa strony, BSI); 3) fizjoterapia mająca na celu jednakowe wzmocnienie obu stron (leczenie standardowe, ST). Każda grupa będzie poddawana fizjoterapii dwa razy w tygodniu przez trzy miesiące. Każda sesja będzie trwała godzinę i będzie obejmowała pierwszą część rozgrzewki, końcową część wyciszenia (te dwie części są takie same dla wszystkich grup) oraz część aktywną (która różni się w zależności od grupy). Część aktywna obejmuje ćwiczenia, które są podobne dla wszystkich grup, ale z różną liczbą powtórzeń w zależności od grupy, w zależności od celu wzmocnienia strony najbardziej dotkniętej (WSI) lub strony najmniej dotkniętej (BSI) lub obu stron w równym stopniu (w w tym przypadku liczba powtórzeń była taka sama dla obu stron; ST). Leczenie będzie stabilne przez cały czas trwania badania; leki są wyrażone jako równoważnik dziennej dawki lewodopy (LEDD).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Isernia
      • Pozzilli, Isernia, Włochy, 86170
        • IRCCS Neuromed

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Choroba Parkinsona, zatrzymanie historii chodu, świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • depresja, ciężkie choroby ortopedyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Najlepsze ulepszenie boczne
Fizjoterapia BSI (Best Side Improvement), mająca na celu wzmocnienie mniej dotkniętej strony ciała.
Behawioralne: Fizjoterapia BSI
Każda sesja trwa godzinę i obejmuje pierwszą część rozgrzewki, końcową część wyciszenia (te dwie części były takie same dla wszystkich grup) oraz część aktywną obejmującą ćwiczenia z liczbą powtórzeń w zależności od celu wzmacniania strony najmniej dotkniętej (BSI).
Eksperymentalny: Gorsza poprawa strony
Fizjoterapia WSI (Worst Side Improvement), której celem jest wzmocnienie najbardziej dotkniętej strony ciała.
Behawioralne: Fizjoterapii WSI
Każda sesja trwa godzinę i obejmuje pierwszą część rozgrzewki, końcową część wyciszenia (te dwie części były takie same dla wszystkich grup) oraz część aktywną obejmującą ćwiczenia z liczbą powtórzeń w zależności od celu wzmacniania strony najbardziej dotkniętej (WSI).
Aktywny komparator: Standardowe leczenie
Fizjoterapia ST (leczenie standardowe), mająca na celu równe wzmocnienie obu stron.
Behawioralne: Fizjoterapia ST
Każda sesja trwa godzinę i obejmuje pierwszą część rozgrzewki, końcową część wyciszenia oraz część aktywną obejmującą ćwiczenia z określoną liczbą powtórzeń w celu równego wzmocnienia obu stron (ST). W tym przypadku liczba powtórzeń była taka sama dla obu stron.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Objawy motoryczne
Ramy czasowe: 24 tygodnie
24 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zamrożenie chodu
Ramy czasowe: 24 tygodnie
24 tygodnie

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Krótka bateria o wydajności fizycznej
Ramy czasowe: 24 tygodnie
24 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Neuromed IRCCS

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Nicola Modugno, MD, PhD, IRCCS Neuromed

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 lutego 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ASPD-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj