- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02051556
Trabajando en la asimetría en la enfermedad de Parkinson
Trabajando en la asimetría en la enfermedad de Parkinson: un ensayo de rehabilitación doble ciego, aleatorizado y controlado.
La congelación de la marcha (FOG) es un trastorno de la marcha episódico incapacitante que es común entre los pacientes con enfermedad de Parkinson (EP). Los síntomas de la EP generalmente muestran un inicio y una progresión asimétrica.
En particular, se ha informado que las deficiencias en la ritmicidad, la simetría y la coordinación bilateral están asociadas con episodios de FOG. Dado que el mantenimiento de la marcha depende de los movimientos alternativos precisos de ambas piernas, las irregularidades en el ritmo, la simetría y la coordinación bilateral pueden afectar la secuencia de la marcha, lo que puede provocar congelamiento.
Los resultados de estudios recientes sugieren fuertemente que la marcha descoordinada bilateral y la marcada asimetría de la marcha están asociadas con la FOG. Además, recientemente se planteó la hipótesis de que esto puede conducir a un grado de función motora asimétrica, y que la FOG en pacientes parkinsonianos se desencadena por una falla en la coordinación bilateral que subyace al ritmo normal de la marcha. El objetivo del estudio fue evaluar cómo la modulación de la asimetría a través de la fisioterapia podría mejorar la marcha y la FOG.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nicola Modugno, MD, PhD
- Correo electrónico: nicusmod@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Isernia
-
Pozzilli, Isernia, Italia, 86170
- IRCCS Neuromed
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermedad de Parkinson, congelación de la historia de la marcha, consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- depresión, enfermedades ortopédicas graves
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Mejor mejora lateral
Terapia Física BSI (Best Side Improvement), dirigida a potenciar el lado del cuerpo menos afectado.
|
Cada sesión tiene una duración de una hora e incluye una primera parte de calentamiento, una parte final de enfriamiento (estas dos partes fueron iguales para todos los grupos) y una parte activa que incluye ejercicios con un número de repeticiones según el objetivo. de potenciar el lado menos afectado (BSI).
|
Experimental: Mejora del lado peor
Terapia Física WSI (Worst Side Improvement), dirigida a potenciar el lado del cuerpo más afectado.
|
Cada sesión tiene una duración de una hora e incluye una primera parte de calentamiento, una parte final de enfriamiento (estas dos partes fueron iguales para todos los grupos) y una parte activa que incluye ejercicios con un número de repeticiones según el objetivo. de potenciar el lado más afectado (WSI).
|
Comparador activo: Tratamiento estándar
Terapia Física ST (Tratamiento Estándar), dirigida a potenciar ambos lados por igual.
|
Cada sesión tiene una duración de una hora e incluye una primera parte de calentamiento, una parte final de enfriamiento y una parte activa que incluye ejercicios con un número de repeticiones según el objetivo de potenciar ambos lados por igual (ST).
En este caso el número de repeticiones fue el mismo para ambos lados.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Síntomas motores
Periodo de tiempo: 24 semanas
|
24 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Congelación de la marcha
Periodo de tiempo: 24 semanas
|
24 semanas
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Batería de rendimiento físico corto
Periodo de tiempo: 24 semanas
|
24 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Nicola Modugno, MD, PhD, IRCCS Neuromed
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ASPD-01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Fisioterapia BSI
-
Biosion, Inc.Southern Star Research Pty Ltd.TerminadoDermatitis atópicaAustralia
-
Ecole Polytechnique Fédérale de LausanneAún no reclutandoLesiones de la médula espinal | ParaplejíaSuiza
-
Ecole Polytechnique Fédérale de LausanneReclutamientoLesión de la médula espinal cervical | TetraplejiaSuiza
-
HelixBind, Inc.DesconocidoCandidemia | BacteriemiaEstados Unidos
-
NeuroTronik Inc.DesconocidoInsuficiencia cardiaca | Insuficiencia cardíaca agudaParaguay
-
University of Roma La SapienzaTerminadoImplante dental fallido | Mucositis BucalItalia
-
Biosion, Inc.ReclutamientoDermatitis atópicaEstados Unidos
-
NeuroTronik Inc.DesconocidoTerapia de estimulación autónoma del gasto cardíaco para la insuficiencia cardíaca aguda (COAST-AHF)Insuficiencia cardíaca agudaPanamá
-
Ecole Polytechnique Fédérale de LausanneInscripción por invitaciónLesiones de la médula espinalSuiza
-
Vyaire MedicalAún no reclutandoSíndrome de insuficiencia respiratoria del recién nacidoItalia