Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Arbetar med asymmetri vid Parkinsons sjukdom

14 februari 2014 uppdaterad av: Nicola Modugno, Neuromed IRCCS

Arbeta med asymmetri vid Parkinsons sjukdom: en dubbelblind, randomiserad, kontrollerad rehabiliteringsförsök.

Frysning av gång (FOG) är en invalidiserande episodisk gångstörning som är vanlig bland patienter med Parkinsons sjukdom (PD). Symtomen på PD visar i allmänhet en asymmetrisk debut och progression.

I synnerhet har försämringar i rytmicitet, symmetri och bilateral koordination rapporterats vara associerade med FOG-episoder. Eftersom upprätthållandet av gång beror på de exakta alternerande rörelserna av båda benen, kan oregelbundenheter i rytm, symmetri och bilateral koordination försämra gångsekvensen, vilket potentiellt kan orsaka frysning.

Resultat från nyare studier tyder starkt på att bilateral okoordinerad gång och markerad gångasymmetri är förknippade med FOG. Dessutom har det nyligen antagits att detta kan leda till en viss grad av asymmetrisk motorisk funktion, och att FOG hos parkinsonpatienter utlöses av ett sammanbrott i den bilaterala koordinationen som ligger bakom den normala gångtiden. Syftet med studien var att utvärdera hur moduleringen av asymmetri genom sjukgymnastik kan förbättra gång och dimma.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Patienterna kommer att vara "blinda" för studieprotokollet och kommer att slumpmässigt tilldelas en av de tre studiearmarna: 1) sjukgymnastik som syftar till att potentiera den mer påverkade kroppssidan (värsta förbättring av sidan, WSI); 2) sjukgymnastik som syftar till att potentiera den mindre påverkade kroppssidan (bästa sidoförbättring, BSI); 3) sjukgymnastik syftade till att potentiera båda sidor lika (standardbehandling, ST). Varje grupp kommer att genomgå sjukgymnastik två gånger i veckan under tre månader. Varje pass kommer att pågå i en timme och inkluderar en första del av uppvärmning, en sista del av nedkylning (dessa två delar är lika för alla grupper) och en aktiv del (som är olika från grupp till grupp). Den aktiva delen inkluderar övningar som är lika för alla grupper men med ett antal repetitioner olika från grupp till grupp beroende på syftet att potentiera den mest drabbade sidan (WSI) eller den minst drabbade sidan (BSI) eller båda sidor lika (i i detta fall var antalet repetitioner lika för båda sidor; ST). Medicinsk behandling kommer att hållas stabil under hela studietiden; mediciner uttrycks som levodopa daglig dosekvivalent (LEDD).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Isernia
      • Pozzilli, Isernia, Italien, 86170
        • IRCCS Neuromed

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Parkinsons sjukdom, frysning av gånghistorik, informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • depression, svåra ortopediska sjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Bästa sidoförbättring
Sjukgymnastik BSI (Best Side Improvement), syftade till att potentiera den mindre påverkade kroppssidan.
Varje pass har en längd på en timme och inkluderar en första del av uppvärmning, en sista del av nedkylning (dessa två delar var lika för alla grupper) och en aktiv del som inkluderar övningar med ett antal repetitioner enligt syftet för att potentiera den minst drabbade sidan (BSI).
Experimentell: Sämre sidoförbättring
Physical Therapy WSI (Worst Side Improvement), syftade till att potentiera den mest drabbade kroppssidan.
Varje pass har en längd på en timme och inkluderar en första del av uppvärmning, en sista del av nedkylning (dessa två delar var lika för alla grupper) och en aktiv del som inkluderar övningar med ett antal repetitioner enligt syftet för att potentiera den mest drabbade sidan (WSI).
Aktiv komparator: Standardbehandling
Sjukgymnastik ST (Standardbehandling), syftade till att potentiera båda sidor lika.
Varje pass har en längd på en timme och inkluderar en första del av uppvärmning, en sista del av nedkylning och en aktiv del som inkluderar övningar med ett antal repetitioner enligt syftet att potentiera båda sidor lika (ST). I det här fallet var antalet repetitioner lika för båda sidor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Motoriska symtom
Tidsram: 24 veckor
24 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Frysning av gång
Tidsram: 24 veckor
24 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kort fysisk prestanda batteri
Tidsram: 24 veckor
24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Studiestol: Nicola Modugno, MD, PhD, IRCCS Neuromed

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 januari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2014

Första postat (Uppskatta)

31 januari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 februari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2014

Senast verifierad

1 februari 2014

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fysioterapi BSI

3
Prenumerera