- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02051556
Arbetar med asymmetri vid Parkinsons sjukdom
Arbeta med asymmetri vid Parkinsons sjukdom: en dubbelblind, randomiserad, kontrollerad rehabiliteringsförsök.
Frysning av gång (FOG) är en invalidiserande episodisk gångstörning som är vanlig bland patienter med Parkinsons sjukdom (PD). Symtomen på PD visar i allmänhet en asymmetrisk debut och progression.
I synnerhet har försämringar i rytmicitet, symmetri och bilateral koordination rapporterats vara associerade med FOG-episoder. Eftersom upprätthållandet av gång beror på de exakta alternerande rörelserna av båda benen, kan oregelbundenheter i rytm, symmetri och bilateral koordination försämra gångsekvensen, vilket potentiellt kan orsaka frysning.
Resultat från nyare studier tyder starkt på att bilateral okoordinerad gång och markerad gångasymmetri är förknippade med FOG. Dessutom har det nyligen antagits att detta kan leda till en viss grad av asymmetrisk motorisk funktion, och att FOG hos parkinsonpatienter utlöses av ett sammanbrott i den bilaterala koordinationen som ligger bakom den normala gångtiden. Syftet med studien var att utvärdera hur moduleringen av asymmetri genom sjukgymnastik kan förbättra gång och dimma.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Nicola Modugno, MD, PhD
- E-post: nicusmod@gmail.com
Studieorter
-
-
Isernia
-
Pozzilli, Isernia, Italien, 86170
- IRCCS Neuromed
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Parkinsons sjukdom, frysning av gånghistorik, informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- depression, svåra ortopediska sjukdomar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Bästa sidoförbättring
Sjukgymnastik BSI (Best Side Improvement), syftade till att potentiera den mindre påverkade kroppssidan.
|
Varje pass har en längd på en timme och inkluderar en första del av uppvärmning, en sista del av nedkylning (dessa två delar var lika för alla grupper) och en aktiv del som inkluderar övningar med ett antal repetitioner enligt syftet för att potentiera den minst drabbade sidan (BSI).
|
Experimentell: Sämre sidoförbättring
Physical Therapy WSI (Worst Side Improvement), syftade till att potentiera den mest drabbade kroppssidan.
|
Varje pass har en längd på en timme och inkluderar en första del av uppvärmning, en sista del av nedkylning (dessa två delar var lika för alla grupper) och en aktiv del som inkluderar övningar med ett antal repetitioner enligt syftet för att potentiera den mest drabbade sidan (WSI).
|
Aktiv komparator: Standardbehandling
Sjukgymnastik ST (Standardbehandling), syftade till att potentiera båda sidor lika.
|
Varje pass har en längd på en timme och inkluderar en första del av uppvärmning, en sista del av nedkylning och en aktiv del som inkluderar övningar med ett antal repetitioner enligt syftet att potentiera båda sidor lika (ST).
I det här fallet var antalet repetitioner lika för båda sidor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Motoriska symtom
Tidsram: 24 veckor
|
24 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Frysning av gång
Tidsram: 24 veckor
|
24 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Kort fysisk prestanda batteri
Tidsram: 24 veckor
|
24 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Nicola Modugno, MD, PhD, IRCCS Neuromed
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ASPD-01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fysioterapi BSI
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAnmälan via inbjudan
-
Biosion, Inc.Southern Star Research Pty Ltd.AvslutadAtopisk dermatitAustralien
-
Ecole Polytechnique Fédérale de LausanneHar inte rekryterat ännuRyggmärgsskador | ParaplegiSchweiz
-
Ecole Polytechnique Fédérale de LausanneRekryteringCervikal ryggmärgsskada | TetraplegiSchweiz
-
HelixBind, Inc.OkändCandidemi | BakteremiFörenta staterna
-
Ecole Polytechnique Fédérale de LausanneAnmälan via inbjudanRyggmärgsskadorSchweiz
-
Hospices Civils de LyonAvslutad
-
National Institute of Nursing Research (NINR)Avslutad
-
Biosion, Inc.RekryteringAtopisk dermatitFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconRekrytering