Työskentely Parkinsonin taudin epäsymmetrian parissa
perjantai 14. helmikuuta 2014 päivittänyt: Nicola Modugno, Neuromed IRCCS
Parkinsonin taudin epäsymmetrian parantaminen: kaksoissokko, satunnaistettu, kontrolloitu kuntoutuskoe.
Kävelyn jäätyminen (FOG) on vammauttava jaksollinen kävelyhäiriö, joka on yleinen Parkinsonin tautia (PD) sairastavilla potilailla. PD:n oireet osoittavat yleensä epäsymmetristä alkamista ja etenemistä.
Erityisesti rytmin, symmetrian ja kahdenvälisen koordinaation häiriöiden on raportoitu liittyvän FOG-jaksoihin. Koska kävelyn ylläpito riippuu molempien jalkojen täsmällisistä vuorottelevista liikkeistä, rytmin, symmetrian ja kahdenvälisen koordinaation epäsäännöllisyydet voivat heikentää kävelyjärjestystä, mikä voi aiheuttaa jäätymistä.
Viimeaikaisten tutkimusten tulokset viittaavat vahvasti siihen, että kahdenvälinen koordinoimaton kävely ja huomattava kävelyn epäsymmetria liittyvät FOG: hen. Lisäksi on äskettäin oletettu, että tämä voi johtaa tiettyyn epäsymmetriseen motoriseen toimintaan ja että parkinsonipotilaiden FOG laukaisee normaalin kävelyajoituksen taustalla olevan kahdenvälisen koordinaation katkeaminen. Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida, kuinka fysioterapian avulla tapahtuva epäsymmetrian modulaatio voisi parantaa kävelyä ja sumutusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat ovat "sokeita" tutkimusprotokollalle ja heidät jaetaan satunnaisesti johonkin kolmesta tutkimushaarasta: 1) fysioterapia, jonka tarkoituksena on tehostaa kehon puolta, joka on enemmän kärsinyt (pahimman puolen parannus, WSI); 2) fysioterapia, jonka tarkoituksena on tehostaa vähemmän kärsivää kehon puolta (paras puoli, BSI); 3) fysioterapia, jonka tavoitteena on tehostaa molempia puolia tasapuolisesti (standardihoito, ST).
Jokainen ryhmä käy fysioterapiassa kahdesti viikossa kolmen kuukauden ajan.
Jokainen istunto kestää yhden tunnin ja sisältää alkulämmittelyn, viimeisen jäähdytyksen (nämä kaksi osaa ovat samat kaikille ryhmille) ja aktiivisen osan (joka vaihtelee ryhmittäin).
Aktiivinen osa sisältää harjoituksia, jotka ovat samanlaisia kaikille ryhmille, mutta joissa on eri toistojen määrä ryhmästä riippuen tavoitteena tehostaa eniten vaivaavaa puolta (WSI) tai vähiten vahingoittunutta puolta (BSI) tai molempia puolia yhtä paljon (in). tässä tapauksessa toistojen määrä oli sama molemmilla puolilla; ST).
Lääketieteellinen hoito pidetään vakaana koko tutkimuksen ajan; lääkkeet ilmaistaan levodopan päivittäisannoksen ekvivalenttina (LEDD).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Isernia
-
Pozzilli, Isernia, Italia, 86170
- IRCCS Neuromed
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Parkinsonin tauti, kävelyhistorian jäätyminen, tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- masennus, vakavat ortopediset sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Paras sivuparannus
Fysioterapia BSI (Best Side Improvement), jonka tarkoituksena on vahvistaa vähemmän sairastuneen kehon puolta.
|
Jokainen harjoitus kestää tunnin ja sisältää ensimmäisen osan lämmittelyä, viimeisen osan jäähdyttelyä (nämä kaksi osaa olivat samat kaikille ryhmille) ja aktiivisen osan, joka sisältää harjoituksia, joissa on useita toistoja tavoitteen mukaisesti. vähiten kärsineen puolen (BSI) tehostamiseksi.
|
|
Kokeellinen: Huonompi puoli parannus
Physical Therapy WSI (Worst Side Improvement), jonka tarkoituksena on tehostaa eniten kärsivää kehon puolta.
|
Jokainen harjoitus kestää tunnin ja sisältää ensimmäisen osan lämmittelyä, viimeisen osan jäähdyttelyä (nämä kaksi osaa olivat samat kaikille ryhmille) ja aktiivisen osan, joka sisältää harjoituksia, joissa on useita toistoja tavoitteen mukaisesti. eniten kärsineen puolen (WSI) tehostamisesta.
|
|
Active Comparator: Normaali hoito
Fysioterapia ST (Standard Treatment), jonka tavoitteena on tehostaa molempia puolia tasapuolisesti.
|
Jokaisen harjoituksen kesto on yksi tunti ja se sisältää ensimmäisen osan lämmittelyä, viimeisen osan jäähdyttelyä ja aktiivisen osan, joka sisältää harjoituksia useilla toistoilla molempien puolten tasapuolisen tehostamisen (ST) mukaisesti.
Tässä tapauksessa toistojen määrä oli sama molemmilla puolilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Motoriset oireet
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kävelyn jäätyminen
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
24 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lyhyt fyysinen suorituskyky akku
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Nicola Modugno, MD, PhD, IRCCS Neuromed
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 31. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 17. helmikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. helmikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ASPD-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .