Работа над асимметрией при болезни Паркинсона
14 февраля 2014 г. обновлено: Nicola Modugno, Neuromed IRCCS
Работа над асимметрией при болезни Паркинсона: двойное слепое рандомизированное контролируемое реабилитационное исследование.
Замирание походки (ФОГ) — инвалидизирующее эпизодическое нарушение походки, часто встречающееся у пациентов с болезнью Паркинсона (БП). Симптомы БП обычно имеют асимметричное начало и прогрессирование.
В частности, сообщалось, что нарушения ритмичности, симметрии и двусторонней координации связаны с эпизодами ФОГ. Поскольку сохранение походки зависит от точных чередующихся движений обеих ног, нарушения ритма, симметрии и двусторонней координации могут нарушить последовательность походки, потенциально вызывая замирание.
Результаты недавних исследований убедительно свидетельствуют о том, что двусторонняя некоординированная походка и выраженная асимметрия походки связаны с ВОГ. Более того, недавно была выдвинута гипотеза, что это может привести к определенной степени асимметричной двигательной функции, и что ВОГ у пациентов с паркинсонизмом вызывается нарушением двусторонней координации, лежащей в основе нормального времени ходьбы. Цель исследования состояла в том, чтобы оценить, как модуляция асимметрии с помощью физиотерапии может улучшить походку и ФОГ.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты будут «слепы» к протоколу исследования и будут случайным образом распределены в одну из трех групп исследования: 1) физиотерапия, направленная на потенцирование более пораженной стороны тела (улучшение наихудшей стороны, WSI); 2) физиотерапия, направленная на потенцирование менее пораженной стороны тела (лучшее улучшение стороны, BSI); 3) физиотерапия, направленная на потенциацию обеих сторон в равной степени (стандартное лечение, СТ).
Каждая группа будет проходить физиотерапию два раза в неделю в течение трех месяцев.
Каждое занятие длится один час и включает в себя первую часть разминки, заключительную часть заминки (эти две части одинаковы для всех групп) и активную часть (которая отличается от группы к группе).
В активную часть входят упражнения, одинаковые для всех групп, но с различным числом повторений от группы к группе в зависимости от цели потенцирования наиболее пораженной стороны (WSI) или наименее пораженной стороны (BSI) или обеих сторон в равной степени (в в этом случае количество повторений было одинаковым для обеих сторон; ST).
Медикаментозное лечение будет оставаться стабильным на протяжении всего периода исследования; лекарства выражены как эквивалент суточной дозы леводопы (LEDD).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
42
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Isernia
-
Pozzilli, Isernia, Италия, 86170
- IRCCS Neuromed
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 55 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- болезнь Паркинсона, замораживание походки в анамнезе, информированное согласие
Критерий исключения:
- депрессия, тяжелые ортопедические заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Улучшение лучшей стороны
Физиотерапия BSI (улучшение лучшей стороны), направленная на усиление менее пораженной стороны тела.
|
Каждое занятие длится один час и включает в себя первую часть разминки, заключительную часть заминки (эти две части были одинаковыми для всех групп) и активную часть, включающую упражнения с количеством повторений в соответствии с целью. потенцирования наименее пораженной стороны (BSI).
|
|
Экспериментальный: Улучшение худшей стороны
Физиотерапия WSI (улучшение худшей стороны), направленная на усиление воздействия на наиболее пораженную сторону тела.
|
Каждое занятие длится один час и включает в себя первую часть разминки, заключительную часть заминки (эти две части были одинаковыми для всех групп) и активную часть, включающую упражнения с количеством повторений в соответствии с целью. потенцирования наиболее пораженной стороны (WSI).
|
|
Активный компаратор: Стандартное лечение
Физиотерапия ST (стандартное лечение), направленная на одинаковое усиление обеих сторон.
|
Каждая сессия имеет продолжительность один час и включает в себя первую часть разогрева, заключительную часть охлаждения и активную часть, которая включает в себя упражнения с количеством повторений в соответствии с целью потенцирования обеих сторон в равной степени (ST).
При этом количество повторений было одинаковым для обеих сторон.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Моторные симптомы
Временное ограничение: 24 недели
|
24 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Замирание походки
Временное ограничение: 24 недели
|
24 недели
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Короткая батарея физической производительности
Временное ограничение: 24 недели
|
24 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Nicola Modugno, MD, PhD, IRCCS Neuromed
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2014 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 января 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 января 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
31 января 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 февраля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 февраля 2014 г.
Последняя проверка
1 февраля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ASPD-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .