Arbeiten an der Asymmetrie bei der Parkinson-Krankheit
14. Februar 2014 aktualisiert von: Nicola Modugno, Neuromed IRCCS
Arbeiten an der Asymmetrie bei der Parkinson-Krankheit: eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Rehabilitationsstudie.
Freezing of Gait (FOG) ist eine behindernde episodische Gangstörung, die bei Patienten mit Parkinson-Krankheit (PD) häufig auftritt. Die Symptome von PD zeigen im Allgemeinen einen asymmetrischen Beginn und Verlauf.
Insbesondere wurde berichtet, dass Beeinträchtigungen der Rhythmik, Symmetrie und bilateralen Koordination mit FOG-Episoden assoziiert sind. Da die Aufrechterhaltung des Gangs von den präzisen alternierenden Bewegungen beider Beine abhängt, können Unregelmäßigkeiten in Rhythmus, Symmetrie und bilateraler Koordination den Gangablauf beeinträchtigen und möglicherweise zum Einfrieren führen.
Ergebnisse neuerer Studien deuten stark darauf hin, dass bilateraler unkoordinierter Gang und ausgeprägte Gangasymmetrie mit FOG assoziiert sind. Darüber hinaus wurde kürzlich die Hypothese aufgestellt, dass dies zu einem gewissen Grad an asymmetrischer motorischer Funktion führen kann und dass FOG bei Parkinson-Patienten durch einen Zusammenbruch der bilateralen Koordination ausgelöst wird, die dem normalen Gangtiming zugrunde liegt. Ziel der Studie war es zu evaluieren, wie die Modulation der Asymmetrie durch physikalische Therapie Gang und FOG verbessern könnte.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Patienten sind für das Studienprotokoll „blind“ und werden nach dem Zufallsprinzip einem der drei Studienarme zugeteilt: 1) Physiotherapie, die darauf abzielt, die stärker betroffene Körperseite zu potenzieren (Worst Side Improvement, WSI); 2) Physiotherapie zur Potenzierung der weniger betroffenen Körperseite (Best Side Improvement, BSI); 3) Physiotherapie mit dem Ziel, beide Seiten gleichermaßen zu potenzieren (Standardbehandlung, ST).
Jede Gruppe wird drei Monate lang zweimal wöchentlich einer Physiotherapie unterzogen.
Jede Sitzung dauert eine Stunde und beinhaltet einen ersten Teil des Aufwärmens, einen letzten Teil des Abkühlens (diese beiden Teile sind für alle Gruppen gleich) und einen aktiven Teil (der von Gruppe zu Gruppe unterschiedlich ist).
Der aktive Teil umfasst Übungen, die für alle Gruppen gleich sind, jedoch mit einer von Gruppe zu Gruppe unterschiedlichen Anzahl von Wiederholungen, je nachdem, ob die am stärksten betroffene Seite (WSI) oder die am wenigsten betroffene Seite (BSI) oder beide Seiten gleichermaßen (in in diesem Fall war die Anzahl der Wiederholungen für beide Seiten gleich; ST).
Die medizinische Behandlung wird während der gesamten Studiendauer stabil gehalten; Medikamente werden als Levodopa-Tagesdosisäquivalent (LEDD) ausgedrückt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
42
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Isernia
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Pozzilli, Isernia, Italien, 86170
- IRCCS Neuromed
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
55 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Parkinson-Krankheit, Einfrieren der Ganganamnese, Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Depressionen, schwere orthopädische Erkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Beste Seitenverbesserung
Physiotherapie BSI (Best Side Improvement), zielt darauf ab, die weniger betroffene Körperseite zu potenzieren.
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Jede Sitzung hat eine Dauer von einer Stunde und beinhaltet einen ersten Teil des Aufwärmens, einen abschließenden Teil des Abkühlens (diese beiden Teile waren für alle Gruppen gleich) und einen aktiven Teil, der Übungen mit einer Anzahl von Wiederholungen je nach Ziel umfasst der Potenzierung der am wenigsten betroffenen Seite (BSI).
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Experimental: Schlechtere Seite Verbesserung
Physiotherapie WSI (Worst Side Improvement), zielt darauf ab, die am stärksten betroffene Körperseite zu potenzieren.
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Jede Sitzung hat eine Dauer von einer Stunde und beinhaltet einen ersten Teil des Aufwärmens, einen abschließenden Teil des Abkühlens (diese beiden Teile waren für alle Gruppen gleich) und einen aktiven Teil, der Übungen mit einer Anzahl von Wiederholungen je nach Ziel umfasst der Potenzierung der am stärksten betroffenen Seite (WSI).
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Aktiver Komparator: Standardbehandlung
Physikalische Therapie ST (Standardbehandlung), zielt darauf ab, beide Seiten gleichermaßen zu potenzieren.
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Jede Sitzung hat eine Dauer von einer Stunde und beinhaltet einen ersten Teil des Aufwärmens, einen abschließenden Teil des Abkühlens und einen aktiven Teil, der Übungen mit einer Anzahl von Wiederholungen umfasst, je nach dem Ziel, beide Seiten gleichermaßen zu potenzieren (ST).
In diesem Fall war die Anzahl der Wiederholungen für beide Seiten gleich.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Motorische Symptome
Zeitfenster: 24 Wochen
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24 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Einfrieren des Gangs
Zeitfenster: 24 Wochen
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24 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Kurze physikalische Leistungsbatterie
Zeitfenster: 24 Wochen
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24 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Nicola Modugno, MD, PhD, IRCCS Neuromed
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2014
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2014
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Januar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Januar 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
31. Januar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
17. Februar 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Februar 2014
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ASPD-01
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