生ドナー幹細胞注入の受信者におけるドナー特異的寛容の誘導 (思いやりのある使用)
2022年7月15日 更新者：Talaris Therapeutics Inc.
4 人の被験者は、この研究の下で、促進細胞療法 (FCRx) による人道的使用条項の下で治療されました。
調査の概要
詳細な説明
4 人の被験者は、細胞療法 (FCRx) と生体腎移植を促進するこの研究の下で、人道的使用規定の下で治療を受けました。
研究の種類
アクセスの拡大
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern Memorial Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -患者は18〜65歳で、施設の基準を満たしている必要があります 末端臓器不全のための腎移植
- 患者は最初の腎移植を受けています
- 患者は腎移植のみを受けています
- ドナーとレシピエントの間のクロスマッチは陰性です
- -出産の可能性がある女性は、全身照射（TBI）を開始してから48時間以内に妊娠検査が陰性でなければならず（尿検査は許容されます）、移植後1年間は信頼できる避妊法を使用することに同意します
- 出産の可能性のある女性である潜在的なドナーは、顆粒球コロニー刺激因子（G-CSF）を受ける前の48時間以内に妊娠検査が陰性でなければなりません（尿検査は許容されます）。
- 現在または過去にドナー特異的抗体の証拠はない
除外基準:
- -臨床的に活動的な細菌、真菌、ウイルスまたは寄生虫感染
- 妊娠
- -レシピエントが腎移植を受けることを妨げるウイルス感染の臨床的または血清学的証拠
- -TBIを妨げる線量での以前の放射線療法
- ドナーとレシピエント間の正のクロスマッチ
- ドナーに対する免疫記憶の証拠
- BMI >35 または
- 再移植
- B型肝炎ウイルス（HBV）、C型肝炎ウイルス（HCV）、HIVの陽性血清
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2014年1月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月29日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月15日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。