Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Induktion af donorspecifik tolerance hos modtagere af levende donorstamcelleinfusion (medfølende brug)

15. juli 2022 opdateret af: Talaris Therapeutics Inc.
Fire forsøgspersoner blev behandlet under medfølende brug under denne undersøgelse med faciliterende celleterapi (FCRx)

Studieoversigt

Status

Ikke længere tilgængelig

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fire forsøgspersoner blev behandlet under medfølende anvendelse under denne undersøgelse med faciliterende celleterapi (FCRx) og levende donor nyretransplantation.

Undersøgelsestype

Udvidet adgang

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten skal være mellem 18 og 65 år og opfylde institutionens kriterier for nyretransplantation ved end-organsvigt
  • Patienten får første nyretransplantation
  • Patienten modtager kun en nyretransplantation
  • Krydsmatchet er negativt mellem donor og modtager
  • Kvinder, der er i den fødedygtige alder, skal have en negativ graviditetstest (urintest er acceptabel) inden for 48 timer efter påbegyndelse af total kropsbestråling (TBI) og acceptere at bruge pålidelig prævention i 1 år efter transplantationen
  • Potentielle donorer, der er kvinder i den fødedygtige alder, skal have en negativ graviditetstest (urintest er acceptabel) inden for 48 timer før de får Granulocyte kolonistimulerende faktor (G-CSF)
  • Ingen tegn på donorspecifikt antistof på nuværende tidspunkt eller historisk

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk aktiv bakteriel, svampe-, viral eller parasitisk infektion
  • Graviditet
  • Kliniske eller serologiske tegn på virusinfektion, som ville udelukke modtageren fra at modtage en nyretransplantation
  • Tidligere strålebehandling i en dosis, der ville udelukke TBI
  • Positiv krydsmatch mellem donor og modtager
  • Evidens for immunologisk hukommelse mod donor
  • BMI >35 eller
  • Gentransplantation
  • Positive serologier for hepatitis B-virus (HBV), hepatitis C-virus (HCV), HIV

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Talaris Therapeutics Inc.

Samarbejdspartnere

Northwestern University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2014

Først opslået (SKØN)

31. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ICT-7392-Compassionate Use

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyresvigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner