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Induzione della tolleranza specifica del donatore nei destinatari dell'infusione di cellule staminali da donatore vivo (uso compassionevole)

15 luglio 2022 aggiornato da: Talaris Therapeutics Inc.
Quattro soggetti sono stati trattati in base alle disposizioni sull'uso compassionevole nell'ambito di questo studio con la terapia cellulare facilitante (FCRx)

Panoramica dello studio

Stato

Non più disponibile

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Quattro soggetti sono stati trattati in base alle disposizioni sull'uso compassionevole nell'ambito di questo studio con terapia cellulare facilitante (FCRx) e trapianto di rene da donatore vivente.

Tipo di studio

Accesso esteso

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il paziente deve avere un'età compresa tra 18 e 65 anni e soddisfare i criteri dell'istituto per il trapianto renale per insufficienza d'organo terminale
  • Il paziente sta ricevendo il primo trapianto renale
  • Il paziente sta ricevendo solo un trapianto renale
  • Il crossmatch è negativo tra donatore e ricevente
  • Le donne in età fertile devono sottoporsi a un test di gravidanza negativo (il test delle urine è accettabile) entro 48 ore dall'inizio dell'irradiazione corporea totale (TBI) e accettare di utilizzare una contraccezione affidabile per 1 anno dopo il trapianto
  • I potenziali donatori che sono donne in età fertile devono avere un test di gravidanza negativo (il test delle urine è accettabile) entro 48 ore prima di ricevere il fattore stimolante le colonie di granulociti (G-CSF)
  • Nessuna evidenza di anticorpo specifico del donatore attualmente o storicamente

Criteri di esclusione:

  • Infezione batterica, fungina, virale o parassitaria clinicamente attiva
  • Gravidanza
  • Evidenza clinica o sierologica di infezione virale che precluderebbe al ricevente di ricevere un trapianto di rene
  • Precedente radioterapia a una dose che precluderebbe il trauma cranico
  • Crossmatch positivo tra donatore e ricevente
  • Prove per la memoria immunologica contro il donatore
  • BMI >35 o
  • Re-trapianto
  • Sierologie positive per virus dell'epatite B (HBV), virus dell'epatite C (HCV), HIV

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Talaris Therapeutics Inc.

Collaboratori

Northwestern University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2014

Primo Inserito (STIMA)

31 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

18 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ICT-7392-Compassionate Use

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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