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Indução de tolerância específica do doador em receptores de infusão de células-tronco de doador vivo (uso compassivo)

15 de julho de 2022 atualizado por: Talaris Therapeutics Inc.
Quatro indivíduos foram tratados sob provisões de uso compassivo neste estudo com terapia celular facilitadora (FCRx)

Visão geral do estudo

Status

Não está mais disponível

Condições

Descrição detalhada

Quatro indivíduos foram tratados sob provisões de uso compassivo neste estudo com terapia celular facilitadora (FCRx) e transplante renal de doador vivo.

Tipo de estudo

Acesso expandido

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • O paciente deve ter entre 18 e 65 anos e atender aos critérios da instituição para transplante renal por falência de órgãos-alvo
  • Paciente está recebendo primeiro transplante renal
  • O paciente está recebendo apenas um transplante renal
  • O crossmatch é negativo entre doador e receptor
  • As mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez negativo (o teste de urina é aceitável) dentro de 48 horas após o início da irradiação total do corpo (TBI) e concordar em usar contracepção confiável por 1 ano após o transplante
  • As doadoras em potencial que são mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez negativo (o teste de urina é aceitável) dentro de 48 horas antes de receber o fator estimulador de colônias de granulócitos (G-CSF)
  • Nenhuma evidência de anticorpo específico do doador presente ou historicamente

Critério de exclusão:

  • Infecção bacteriana, fúngica, viral ou parasitária clinicamente ativa
  • Gravidez
  • Evidência clínica ou sorológica de infecção viral que impeça o receptor de receber um transplante renal
  • Radioterapia anterior em uma dose que impediria o TCE
  • Crossmatch positivo entre doador e receptor
  • Evidência de memória imunológica contra doador
  • IMC >35 ou
  • retransplante
  • Sorologias positivas para vírus da hepatite B (HBV), vírus da hepatite C (HCV), HIV

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de janeiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de janeiro de 2014

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

31 de janeiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

18 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ICT-7392-Compassionate Use

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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