- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02051673
Indução de tolerância específica do doador em receptores de infusão de células-tronco de doador vivo (uso compassivo)
15 de julho de 2022 atualizado por: Talaris Therapeutics Inc.
Quatro indivíduos foram tratados sob provisões de uso compassivo neste estudo com terapia celular facilitadora (FCRx)
Visão geral do estudo
Status
Não está mais disponível
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Quatro indivíduos foram tratados sob provisões de uso compassivo neste estudo com terapia celular facilitadora (FCRx) e transplante renal de doador vivo.
Tipo de estudo
Acesso expandido
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente deve ter entre 18 e 65 anos e atender aos critérios da instituição para transplante renal por falência de órgãos-alvo
- Paciente está recebendo primeiro transplante renal
- O paciente está recebendo apenas um transplante renal
- O crossmatch é negativo entre doador e receptor
- As mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez negativo (o teste de urina é aceitável) dentro de 48 horas após o início da irradiação total do corpo (TBI) e concordar em usar contracepção confiável por 1 ano após o transplante
- As doadoras em potencial que são mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez negativo (o teste de urina é aceitável) dentro de 48 horas antes de receber o fator estimulador de colônias de granulócitos (G-CSF)
- Nenhuma evidência de anticorpo específico do doador presente ou historicamente
Critério de exclusão:
- Infecção bacteriana, fúngica, viral ou parasitária clinicamente ativa
- Gravidez
- Evidência clínica ou sorológica de infecção viral que impeça o receptor de receber um transplante renal
- Radioterapia anterior em uma dose que impediria o TCE
- Crossmatch positivo entre doador e receptor
- Evidência de memória imunológica contra doador
- IMC >35 ou
- retransplante
- Sorologias positivas para vírus da hepatite B (HBV), vírus da hepatite C (HCV), HIV
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de janeiro de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
31 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
18 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ICT-7392-Compassionate Use
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