Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Inductie van donorspecifieke tolerantie bij ontvangers van infusie van levende donorstamcellen (compassionate use)

15 juli 2022 bijgewerkt door: Talaris Therapeutics Inc.
Vier proefpersonen werden in het kader van deze studie behandeld onder bepalingen voor gebruik in schrijnende gevallen met faciliterende celtherapie (FCRx)

Studie Overzicht

Toestand

Niet meer beschikbaar

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vier proefpersonen werden in het kader van deze studie behandeld volgens bepalingen voor gebruik in schrijnende gevallen met faciliterende celtherapie (FCRx) en niertransplantatie met een levende donor.

Studietype

Uitgebreide toegang

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt moet tussen de 18 en 65 jaar oud zijn en voldoen aan de criteria van de instelling voor niertransplantatie voor eindorgaanfalen
  • Patiënt krijgt eerste niertransplantatie
  • Patiënt krijgt alleen een niertransplantatie
  • De kruisproef is negatief tussen donor en ontvanger
  • Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten een negatieve zwangerschapstest hebben (urinetest is acceptabel) binnen 48 uur na het starten van de totale lichaamsbestraling (TBI) en ermee instemmen betrouwbare anticonceptie te gebruiken gedurende 1 jaar na de transplantatie
  • Potentiële donoren die vrouwen in de vruchtbare leeftijd zijn, moeten een negatieve zwangerschapstest hebben (urinetest is acceptabel) binnen 48 uur voorafgaand aan de toediening van Granulocyt-koloniestimulerende factor (G-CSF)
  • Geen bewijs van donorspecifiek antilichaam, momenteel of in het verleden

Uitsluitingscriteria:

  • Klinisch actieve bacteriële, schimmel-, virale of parasitaire infectie
  • Zwangerschap
  • Klinisch of serologisch bewijs van een virale infectie waardoor de ontvanger geen niertransplantatie zou kunnen ondergaan
  • Eerdere bestralingstherapie met een dosis die TBI zou uitsluiten
  • Positieve kruisproef tussen donor en ontvanger
  • Bewijs voor immunologisch geheugen tegen donor
  • BMI >35 of
  • Opnieuw transplanteren
  • Positieve serologieën voor hepatitis B-virus (HBV), hepatitis C-virus (HCV), HIV

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Talaris Therapeutics Inc.

Medewerkers

Northwestern University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

31 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

18 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ICT-7392-Compassionate Use

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren