Induktion av donatorspecifik tolerans hos mottagare av levande donatorstamcellsinfusion (medkännande användning)
15 juli 2022 uppdaterad av: Talaris Therapeutics Inc.
Fyra försökspersoner behandlades enligt bestämmelserna om compassionate use under denna studie med underlättande cellterapi (FCRx)
Studieöversikt
Status
Inte längre tillgänglig
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fyra försökspersoner behandlades i enlighet med bestämmelser om compassionate use under denna studie med underlättande cellterapi (FCRx) och levande donatornjurtransplantation.
Studietyp
Utökad åtkomst
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten måste vara mellan 18 och 65 år och uppfylla institutionens kriterier för njurtransplantation vid slutorgansvikt
- Patienten genomgår en första njurtransplantation
- Patienten får endast en njurtransplantation
- Korsmatchningen är negativ mellan givare och mottagare
- Kvinnor som är i fertil ålder måste ha ett negativt graviditetstest (urintest är acceptabelt) inom 48 timmar efter påbörjad total kroppsbestrålning (TBI) och samtycka till att använda tillförlitlig preventivmedel under 1 år efter transplantationen
- Potentiella donatorer som är kvinnor i fertil ålder måste ha ett negativt graviditetstest (urintest är acceptabelt) inom 48 timmar innan de får granulocytkolonistimulerande faktor (G-CSF)
- Inga bevis för donatorspecifik antikropp för närvarande eller historiskt
Exklusions kriterier:
- Kliniskt aktiv bakteriell, svamp-, virus- eller parasitisk infektion
- Graviditet
- Kliniska eller serologiska bevis på virusinfektion som skulle hindra mottagaren från att få en njurtransplantation
- Tidigare strålbehandling i en dos som skulle utesluta TBI
- Positiv korsmatchning mellan givare och mottagare
- Bevis för immunologiskt minne mot donator
- BMI >35 eller
- Omtransplantation
- Positiva serologier för hepatit B-virus (HBV), hepatit C-virus (HCV), HIV
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 januari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2014
Första postat (UPPSKATTA)
31 januari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
18 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ICT-7392-Compassionate Use
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .