Inducción de tolerancia específica del donante en receptores de infusión de células madre de donante vivo (uso compasivo)
15 de julio de 2022 actualizado por: Talaris Therapeutics Inc.
Cuatro sujetos fueron tratados bajo disposiciones de uso compasivo en este estudio con terapia celular facilitadora (FCRx)
Descripción general del estudio
Estado
Ya no está disponible
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cuatro sujetos fueron tratados bajo disposiciones de uso compasivo en este estudio con terapia celular facilitadora (FCRx) y trasplante de riñón de donante vivo.
Tipo de estudio
Acceso ampliado
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente debe tener entre 18 y 65 años de edad y cumplir con los criterios de la institución para trasplante renal por insuficiencia de órgano diana.
- El paciente está recibiendo su primer trasplante renal.
- El paciente está recibiendo solo un trasplante renal.
- El crossmatch es negativo entre donante y receptor
- Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo negativa (se acepta una prueba de orina) dentro de las 48 horas posteriores al inicio de la irradiación corporal total (TBI) y aceptar usar un método anticonceptivo confiable durante 1 año después del trasplante.
- Las posibles donantes que sean mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo negativa (se acepta una prueba de orina) dentro de las 48 horas anteriores a recibir el factor estimulante de colonias de granulocitos (G-CSF)
- No hay evidencia de anticuerpos específicos del donante en la actualidad o históricamente
Criterio de exclusión:
- Infección bacteriana, fúngica, viral o parasitaria clínicamente activa
- El embarazo
- Evidencia clínica o serológica de infección viral que impediría que el receptor reciba un trasplante de riñón
- Radioterapia previa a una dosis que impediría TBI
- Prueba cruzada positiva entre donante y receptor
- Evidencia de memoria inmunológica frente al donante
- IMC >35 o
- Re-trasplante
- Serologías positivas para virus de la hepatitis B (VHB), virus de la hepatitis C (VHC), VIH
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
31 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
18 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ICT-7392-Compassionate Use
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