Induksjon av donorspesifikk toleranse hos mottakere av levende donorstamcelleinfusjon (medfølende bruk)
15. juli 2022 oppdatert av: Talaris Therapeutics Inc.
Fire forsøkspersoner ble behandlet under medfølende bruk under denne studien med fasiliterende celleterapi (FCRx)
Studieoversikt
Status
Ikke lenger tilgjengelig
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fire forsøkspersoner ble behandlet under medfølende bruk under denne studien med fasiliterende celleterapi (FCRx) og levende donor nyretransplantasjon.
Studietype
Utvidet tilgang
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten må være mellom 18 og 65 år og oppfylle institusjonens kriterier for nyretransplantasjon ved endeorgansvikt
- Pasienten får første nyretransplantasjon
- Pasienten får kun nyretransplantasjon
- Kryssmatchen er negativ mellom giver og mottaker
- Kvinner som er i fertil alder må ha en negativ graviditetstest (urintest er akseptabelt) innen 48 timer etter påbegynt total kroppsbestråling (TBI) og godta å bruke pålitelig prevensjon i 1 år etter transplantasjon
- Potensielle donorer som er kvinner i fertil alder, må ha en negativ graviditetstest (urintest er akseptabelt) innen 48 timer før de får granulocyttkolonistimulerende faktor (G-CSF)
- Ingen bevis for donorspesifikt antistoff for tiden eller historisk
Ekskluderingskriterier:
- Klinisk aktiv bakteriell, sopp-, viral eller parasittisk infeksjon
- Svangerskap
- Klinisk eller serologisk bevis på virusinfeksjon som vil hindre mottakeren fra å motta en nyretransplantasjon
- Tidligere strålebehandling med en dose som ville utelukket TBI
- Positiv kryssmatch mellom giver og mottaker
- Bevis for immunologisk hukommelse mot donor
- BMI >35 eller
- Re-transplantasjon
- Positive serologier for hepatitt B-virus (HBV), hepatitt C-virus (HCV), HIV
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. januar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2014
Først lagt ut (ANSLAG)
31. januar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
18. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ICT-7392-Compassionate Use
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .