Wywoływanie specyficznej tolerancji dawcy u biorców infuzji komórek macierzystych od żywego dawcy (współczujące zastosowanie)
15 lipca 2022 zaktualizowane przez: Talaris Therapeutics Inc.
W ramach tego badania czterech pacjentów było leczonych zgodnie z postanowieniami dotyczącymi współczucia z ułatwiającą terapią komórkową (FCRx)
Przegląd badań
Status
Nie dostępny
Warunki
Szczegółowy opis
Czterech pacjentów było leczonych zgodnie z postanowieniami dotyczącymi współczucia w ramach tego badania z ułatwiającą terapią komórkową (FCRx) i przeszczepem nerki od żywego dawcy.
Typ studiów
Rozszerzony dostęp
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent musi być w wieku od 18 do 65 lat i spełniać kryteria instytucji dotyczące przeszczepu nerki z powodu niewydolności narządu końcowego
- Pacjent otrzymuje pierwszy przeszczep nerki
- Pacjent otrzymuje tylko przeszczep nerki
- Dopasowanie krzyżowe jest ujemne między dawcą a biorcą
- Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego (dopuszczalne jest badanie moczu) w ciągu 48 godzin od rozpoczęcia napromieniania całego ciała (TBI) i wyrazić zgodę na stosowanie skutecznej antykoncepcji przez 1 rok po przeszczepie
- Potencjalni dawcy, którzy są kobietami w wieku rozrodczym, muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego (dopuszczalne jest badanie moczu) w ciągu 48 godzin przed otrzymaniem czynnika stymulującego tworzenie kolonii granulocytów (G-CSF)
- Brak dowodów na obecność przeciwciał swoistych dla dawcy obecnie lub w przeszłości
Kryteria wyłączenia:
- Klinicznie czynna infekcja bakteryjna, grzybicza, wirusowa lub pasożytnicza
- Ciąża
- Kliniczne lub serologiczne dowody zakażenia wirusowego, które wykluczają przeszczep nerki u biorcy
- Wcześniejsza radioterapia w dawce wykluczającej TBI
- Dodatnia zgodność krzyżowa między dawcą a biorcą
- Dowody na pamięć immunologiczną przeciwko dawcy
- BMI >35 lub
- Przeszczep ponownie
- Pozytywne wyniki serologiczne w kierunku wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV), wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV), HIV
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 stycznia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2014
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
31 stycznia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
18 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ICT-7392-Compassionate Use
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .