Индукция донор-специфической толерантности у реципиентов инфузии живых донорских стволовых клеток (сострадательное использование)
15 июля 2022 г. обновлено: Talaris Therapeutics Inc.
В рамках этого исследования четыре субъекта проходили лечение в соответствии с положениями о сострадательном использовании с помощью облегчающей клеточной терапии (FCRx).
Обзор исследования
Статус
Больше недоступно
Условия
Подробное описание
Четыре субъекта лечились в соответствии с положениями о сострадательном использовании в рамках этого исследования с помощью облегчающей клеточной терапии (FCRx) и трансплантации почки от живого донора.
Тип исследования
Расширенный доступ
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациент должен быть в возрасте от 18 до 65 лет и соответствовать критериям учреждения для трансплантации почки при недостаточности органов-мишеней.
- Пациент получает первую почечную трансплантацию
- Пациент получает только трансплантацию почки
- перекрестная совместимость отрицательная между донором и реципиентом
- Женщины, способные к деторождению, должны иметь отрицательный результат теста на беременность (анализ мочи допустим) в течение 48 часов после начала тотального облучения тела (ЧМТ) и согласиться использовать надежную контрацепцию в течение 1 года после трансплантации.
- Потенциальные доноры, которые являются женщинами детородного возраста, должны иметь отрицательный результат теста на беременность (анализ мочи допустим) в течение 48 часов до получения гранулоцитарного колониестимулирующего фактора (Г-КСФ).
- Нет доказательств наличия донор-специфических антител в настоящее время или в прошлом.
Критерий исключения:
- Клинически активная бактериальная, грибковая, вирусная или паразитарная инфекция
- Беременность
- Клинические или серологические признаки вирусной инфекции, препятствующие получению реципиентом трансплантата почки.
- Предшествующая лучевая терапия в дозе, исключающей ЧМТ.
- Положительная перекрестная совместимость между донором и реципиентом
- Доказательства иммунологической памяти против донора
- ИМТ> 35 или
- Повторная трансплантация
- Положительные серологические реакции на вирус гепатита В (ВГВ), вирус гепатита С (ВГС), ВИЧ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 января 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 января 2014 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
31 января 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ICT-7392-Compassionate Use
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Почечная недостаточность
-
Hangzhou Endonom Medtech Co., Ltd.НеизвестныйАневризма брюшной аорты Juxta Renal без разрываКитай